(Medical Xpress) – Исследователи Northwestern Medicine начали клиническое испытание новой комбинации упражнений на беговой дорожке и режима приема лекарств, чтобы увидеть, улучшают ли они вместе способность ходьбы у людей с заболеванием периферических артерий (ЗПА) больше, чем любая терапия по отдельности. Ученые изучают, увеличивает ли сочетание ходьбы и приема лекарств производство собственных стволовых клеток участника и, в конечном итоге, развитие столь необходимых новых кровеносных сосудов в икроножных мышцах.
У людей с ЗПА – около 8 миллионов в США – возникают закупорки артерий, которые замедляют или останавливают приток крови к ногам. В результате они испытывают боль и трудности при ходьбе даже на короткие расстояния. Существует мало эффективных методов лечения для предотвращения потери подвижности у пациентов с ЗПА.
"Это болезненное заболевание, приводящее к инвалидности," сказала ведущий следователь Мэри Макдермотт, М.D., профессор медицины в Медицинской школе им. Файнберга Северо-Западного университета и врач Северо-Западного мемориального госпиталя. "Многим людям с ПАД приходится ограничивать свою деятельность и они не могут делать такие элементарные вещи, как поход за продуктами или семейный отдых, потому что ходить пешком слишком больно."
"Это исследование особенно важно, потому что на самом деле нет хорошего лечения, которое могло бы помочь этим людям," Макдермотт добавил.
В исследовании, финансируемом Национальным институтом здравоохранения, исследователи Northwestern Medicine будут вводить участникам подкожные инъекции препарата, который повышает уровень циркулирующих стволовых клеток, называемых стволовыми клетками-предшественниками. Эти циркулирующие стволовые клетки могут способствовать формированию новых кровеносных сосудов в ногах, которые улучшают приток крови к скелетным мышцам теленка и потенциально улучшают способность ходить у людей с ЗПА. У людей с ЗПА ниже уровень циркулирующих стволовых клеток-предшественников, чем у людей, у которых его нет.
В дополнение к основной цели определения того, являются ли двойные методы лечения наиболее эффективными, исследование также предоставит новую информацию о том, как ходьба и лекарственная терапия индивидуально влияют на здоровье артерий по всему телу, а также на изменения уровней стволовых клеток с течением времени.
Предварительные данные предыдущих исследований показывают, что повышение уровня циркулирующих стволовых клеток-предшественников может улучшить способность ходить у людей с ЗПА. В трех предыдущих небольших клинических испытаниях проверяли, улучшает ли лекарство, гранулоцитарный макрофагальный колониестимулирующий фактор (GM-CSF), повышающий уровень этих стволовых клеток способность ходить у людей с ЗПА. Эти предыдущие исследования дали неоднозначные результаты. Может ли GM-CSF улучшить способность ходить у пациентов с ЗПА, окончательно не установлено.
Предварительные данные также свидетельствуют о том, что упражнения при ходьбе могут помочь стимулировать повышение уровня циркулирующих стволовых клеток и способствовать их отложению в икроножных мышцах, на которые влияет ЗПА.
Новое рандомизированное контролируемое клиническое исследование является первым, в котором проверяется, может ли комбинация GM-CSF и контролируемых упражнений улучшить способность ходить лучше, чем только GM-CSF или только контролируемые упражнения у пациентов с ЗПА. В исследование войдут 240 участников с ЗПА, которые будут рандомизированы в одну из четырех групп исследования: а) GM-CSF и лечебная физкультура под наблюдением; б) терапия GM-CSF и еженедельные занятия по санитарному просвещению; в) плацебо и лечебная физкультура под наблюдением; и г) плацебо и занятия по санитарному просвещению. За участниками исследования будут следить в течение шести месяцев. В исследовании предполагается набрать 240 участников.