Берлин, Германия, суббота, 2 апреля 2011 г .: Новые захватывающие данные, представленные сегодня на Международном конгрессе по печени TM 2011, показывают, что четырехкратная терапия пациентов с хроническим гепатитом С (ВГС) подавляла появление резистентных вариантов и приводила к 100% устойчивому вирусологическому ответу. неопределяемая РНК HCV – через 12 недель после лечения (SVR12).1
В исследовании четырехкомпонентной терапии пациентам с ВГС назначали комбинацию четырех препаратов; пегилированный интерферон-альфа (PegIFN-альфа); рибавирин (рибавирин); и два различных противовирусных препарата прямого действия (ПППД) BMS-650032 (ингибитор протеазы NS3 HCV) и BMS-790052 (ингибитор репликационного комплекса NS5A HCV).
Текущий стандарт лечения (SoC) для лечения ВГС – PegIFN-alpha плюс RBV ?? двойная терапия. Добавление ПППД (в настоящее время проходит III фазу клинических испытаний) знаменует собой следующий шаг в эволюции лечения ?? тройная терапия. Однако новые данные, представленные сегодня, предполагают, что четырехкратная терапия может стать следующим поколением лечения пациентов с хроническим ВГС.
Генеральный секретарь EASL профессор Хайнер Ведемейер сказал: "Четверная терапия, возможно, является будущим лечения ВГС; это исследование подтверждает, что. Хотя ожидается, что первые ПППД и тройная терапия будут одобрены для использования в конце этого года, четырехкратная терапия, по-видимому, оказывает более сильное влияние на вирусологический ответ, с меньшей проблемой резистентности."
Исследование также может дать новую надежду на растущее число пациентов с гепатитом С, у которых невозможно эффективно вылечить хронический гепатит с помощью существующих методов лечения.
В исследовании фазы IIa изучалась когорта из 21 человека с нулевым ответом на ВГС генотипа 1 (пациенты, которые не ответили на предыдущее лечение), из которых 19 имели неблагоприятный генотип IL28B, который предрасполагает пациентов с ВГС к неэффективности лечения.
Только около 30% лиц, не ответивших на лечение PegIFN-альфа / рибавирином, достигают устойчивого вирусологического ответа (УВО) при повторном лечении PegIFN-альфа / рибавирином плюс телапревир, что свидетельствует о высокой неудовлетворенной медицинской потребности.1