По данным двух исследований, опубликованных 23 апреля в Медицинском журнале Новой Англии, софосбувир является многообещающим вариантом лечения для пациентов с хронической инфекцией, вызванной вирусом гепатита С (ВГС), приуроченным к презентации на Международном конгрессе по печени, ежегодной встрече Европейская ассоциация изучения печени, проходившая с 24 по 28 апреля в Амстердаме.
Ира М. Якобсон, М.D., из Медицинского колледжа Weill Cornell в Нью-Йорке и его коллеги провели два рандомизированных исследования фазы 3 с участием пациентов с хроническим генотипом 2 или 3 ВГС. Исследователи обнаружили, что уровень устойчивого вирусологического ответа составил 78 процентов для софосбувира и рибавирина по сравнению с 0 процентов для плацебо у пациентов, для которых лечение пегинтерфероном не подходило. Для ранее леченных пациентов, не ответивших на лечение, скорость ответа на софосбувир и рибавирин составляла 50 процентов через 12 недель и 73 процента через 16 недель.
Эрик Лавиц, м.D., из Техасского института печени в Сан-Антонио и его коллеги провели два исследования фазы 3 у ранее нелеченных пациентов с ВГС. Исследователи обнаружили, что в исследовании с одной группой устойчивый вирусологический ответ составил 90 процентов при 12-недельном режиме софосбувир плюс пегинтерферон альфа-2а и рибавирин. В исследовании не меньшей эффективности устойчивый вирусологический ответ составил 67 процентов для пациентов, получавших 12-недельный курс софосбувира плюс рибавирин, и 67 процентов для тех, кто получал 24-недельный курс пегинтерферона альфа-2а плюс рибавирин.
"Данные исследований софосбувира позволяют предположить, что радикальные изменения в клинической практике неизбежны," напишите авторам сопроводительной редакционной статьи.
Несколько авторов исследования Якобсона раскрыли финансовые связи с фармацевтическими компаниями, включая Gilead Sciences, которая производит софосбувир и финансирует оба исследования.