Согласно новому исследованию Northwestern Medicine, клиническое испытание фазы II первого нового типа лекарства от скелетно-мышечной боли, поскольку аспирин значительно снижает боль в коленях при остеоартрите, наиболее распространенной боли при остеоартрите.
Однако клинические испытания этого препарата, танезумаба, фазы III были приостановлены после того, как у 16 из нескольких тысяч участников нового исследования развился прогрессирующий артрит и изменения костей, которые потребовали полной замены суставов.
"Суть в том, что это очень эффективный препарат для снятия боли; к сожалению, у некоторых людей остеоартрит прогрессирует быстрее," сказал Томас Шнитцер, M.D., ревматолог и профессор кафедры физической медицины и реабилитации Northwestern Medicine. "Необходимо лучше понять долгосрочную безопасность танезумаба."
Шнитцер – главный исследователь и ведущий автор статьи об исследовании, которая будет опубликована в августе. 26 в Медицинском журнале Новой Англии. Он также был исследователем фазы III исследования. Другой ведущий автор и главный исследователь – Нэнси Лейн, М.D., профессор внутренней медицины в Медицинской школе Калифорнийского университета в Дэвисе.
По словам Шнитцера, танезумаб – первое новое лекарство от общей боли в мышцах или суставах за более чем 100 лет, отметив, что нестероидные препараты и ингибиторы ЦОГ являются сильнодействующими "причудливая форма аспирина."
"Очень интересно иметь новый подход к лечению боли при остеоартрите," он сказал.
Другие препараты, которые в настоящее время используются для лечения боли, имеют серьезные побочные эффекты – кровотечение, язвы и учащение сердечных приступов – что ограничивает их применение.
Как ни странно, танезумаб, по-видимому, обеспечивает большее облегчение боли, чем существующие препараты.
"Эффекты танезумаба были замечательными," Лейн сказал. "Люди, принимающие наркотик, перестали заниматься ограниченными физическими упражнениями и фактически находились на танцполе. Ни одно из доступных сегодня лекарств не дает таких впечатляющих результатов."
Шнитцер и Лейн сказали, что очевидное ухудшение состояния некоторых пациентов могло быть связано с тем, что танезумаб помог пациентам повысить их активность и, как следствие, увеличил нагрузку на их больные суставы.
В исследовании II фазы с участием 440 пациентов лечение танезумабом уменьшило боль в коленях во время ходьбы на 45-62% по сравнению с 22% -ным уменьшением боли при приеме плацебо. Показатели боли были равны или ниже, чем те, о которых сообщали пациенты во время скрининга, принимавших ранее обезболивающие.
Шнитцер сказал, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) изучает данные, чтобы решить, как действовать.
"Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США может решить, что это слишком опасно в целом или, скорее, может быть определенная группа пациентов, у которой его не следует использовать или которых необходимо предупредить о возможных серьезных побочных эффектах," он сказал.
Препарат работает, нейтрализуя или блокируя фактор роста нервов (NGF), молекулу, необходимую для нормального развития нервной системы, но которая также высвобождается при воспалении в организме. NGF стимулирует нервные клетки и вызывает боль.
Около 27 миллионов взрослых в Соединенных Штатах страдают остеоартритом, по данным U.S. Министерство торговли, и около 40 процентов страдают остеоартритом коленного сустава. Ожидается, что число людей с остеоартритом будет расти по мере того, как бэби-бумеры достигнут пенсионного возраста и число американцев, страдающих ожирением, возрастет. У половины всех взрослых в какой-то момент жизни разовьются симптомы коленного сустава.