Тикагрелор имеет сопоставимую безопасность с клопидогрелом после сердечного приступа

Среди людей моложе 75 лет, которым давали разрушители тромбов для лечения сердечного приступа, прием более сильнодействующего разжижителя крови тикагрелора не увеличивал риск сильного кровотечения (первичная конечная точка) по сравнению со стандартным разжижителем крови клопидогрелом в представляемом исследовании в 67-й ежегодной научной сессии Американского колледжа кардиологов.

Результаты совпадают с результатами предыдущих исследований по оценке безопасности тикагрелора. Однако ключевое различие между новым исследованием и более ранними заключается в том, что участники принимали фибринолитическую терапию или "сгустки крови," класс препаратов, разрушающих тромбы, вызывающие сердечные приступы. Эти новые результаты показывают, что тикагрелор, который снижает свертываемость за счет предотвращения агрегации тромбоцитов, безопасен для использования в сочетании с разрушителями тромбов, по крайней мере, у пациентов моложе 75 лет, говорят исследователи.

Разбиватели сгустков используются для лечения сердечных приступов, когда невозможно выполнить чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), процедуру открытия закупоренных артерий, которая является золотым стандартом для лечения инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST), наиболее тяжелой формы сердца. атака. Использование этих препаратов особенно распространено в странах и системах здравоохранения, где ЧКВ обычно недоступно 24 часа в сутки, в том числе в большинстве стран с низким и средним уровнем доходов, а также в некоторых странах с более высоким уровнем доходов, таких как Канада и Австралия. Исследование проводилось в 10 странах на пяти континентах: Австралии, Новой Зеландии, Аргентине, России, Китае, Канаде, Перу, Бразилии, Колумбии и Украине.

"Это первое крупное международное испытание тикагрелора у пациентов с ИМпST, принимающих фибринолитическую терапию," сказал Отавио Бервангер, доктор медицинских наук,.D., кардиолог и клинический эпидемиолог Бразильского института клинических исследований, Сан-Паулу, и ведущий автор исследования. "Я думаю, что врачи, некоторые из которых уже используют тикагрелор не по назначению, найдут результаты обнадеживающими, потому что они предполагают, что вы можете использовать тикагрелор в этой популяции, не вызывая более сильных или смертельных кровотечений, чем клопидогрель."

В исследование было включено 3800 пациентов, пролеченных по поводу ИМпST в более чем 180 центрах. Все пациенты получали фибринолитическую терапию в течение 24 часов после сердечного приступа. Половине участников случайным образом назначили тикагрелор, а половине – клопидогрель. Пациентам давали начальную ударную дозу назначенного им препарата, а затем продолжали прием препарата в течение 12 месяцев.

Через 30 дней исследователи оценили частоту серьезных кровотечений в обеих исследуемых группах, используя критерии, определенные шкалой тромболизиса при инфаркте миокарда (TIMI), стандартным инструментом, используемым для оценки тяжести кровотечения. Кровотечение – наиболее частое осложнение от препаратов, разжижающих кровь, которые используются для предотвращения сердечных приступов и инсультов за счет снижения способности организма к свертыванию крови.

Обильное кровотечение по шкале TIMI произошло примерно у 0 человек.7 процентов пациентов в каждой группе, без статистически значимой разницы между двумя группами. Таким образом, в исследовании была достигнута основная конечная точка, указывающая на то, что тикагрелор не уступает клопидогрелу в отношении большого кровотечения через 30 дней.

Исследователи также не обнаружили различий между исследуемыми группами с точки зрения частоты серьезных кровотечений в соответствии с двумя другими наборами критериев, BARC (Bleeding Academic Research Consortium) и PLATO (Исследование ингибирования тромбоцитов и исходов тромбоцитов), а также по частоте смертельных исходов. кровотечение и кровотечение в мозгу. Они действительно наблюдали значительно более высокий уровень незначительных кровотечений среди пациентов, получавших тикагрелор, что было ожидаемо, потому что тикагрелор является более сильным разжижителем крови.

Исследователи будут отслеживать сердечно-сосудистые исходы в течение 12 месяцев и планируют в 2019 году сообщить, насколько хорошо каждый препарат предотвращает серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые исходы.

"Для пациентов, которые могут быть устойчивы к клопидогрелу, или для тех, у кого может быть желательно использовать более сильнодействующее лекарство, по крайней мере, по нашим результатам врачи могут знать, что это безопасно," Бервангер сказал. "Однако нам придется подождать до следующего года, чтобы оценить эффективность."

Риск кровотечения увеличивается с возрастом. Поскольку новое исследование было ограничено пациентами моложе 75 лет, Бервангер отметил, что результаты могут не относиться к пожилым людям.

BEECAMP.RU