В эти выходные группа подростков испытает "искусственная поджелудочная железа" в реальной среде. Хотя Йельский университет изучает эти устройства в течение последнего десятилетия, это первый случай, когда они будут протестированы на педиатрических пациентах вне больницы.
Пятеро подростков в возрасте от 14 до 17 лет соберутся в специализированной детской клинике Йельского университета по адресу: 1 Long Wharf Dr. в субботу 2 мая в 11 час.м. Они будут использовать "искусственная поджелудочная железа," система, которая автоматически и непрерывно контролирует уровень сахара в организме и доставляет нужное количество инсулина в течение четырех дней.
Стандартным лечением детей и подростков с диабетом 1 типа является либо несколько ежедневных инъекций инсулина, либо использование инсулиновой помпы. Инсулиновая помпа была впервые испытана в клинических испытаниях в Йельском университете более 35 лет назад, и, хотя она значительно продвинула вперед лечение диабета, для подачи правильных доз инсулина ее необходимо использовать вручную.
За последние 10 лет врачи Йельской школы медицины работали с партнерами из отрасли над разработкой того, что многие называют "искусственная поджелудочная железа," инсулиновая помпа, которая работает с датчиком глюкозы непрерывного действия для автоматической регулировки подачи инсулина в ответ на потребность организма. Оба типа устройств по отдельности одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и используются пациентами. Но система с обратной связью, в которой датчик управляет насосом поминутно, была бы большим достижением.
"Способность системы автоматически настраиваться в фоновом режиме, пока пациенты занимаются своей повседневной жизнью, действительно изменила бы жизнь людей с диабетом," сказал ведущий исследователь исследования, Стюарт Вайнцимер, M.D., адъюнкт-профессор педиатрии Йельской школы медицины и адъюнкт-профессор медсестер Йельской школы медсестер.
Для родителей детей, страдающих диабетом, такое устройство также снимет огромную эмоциональную нагрузку, отмечают исследователи. В то время как высокий уровень сахара в крови повышает риск долгосрочных осложнений диабета, низкий уровень сахара в крови, известный как гипогликемия, может представлять непосредственную угрозу, которая включает потерю сознания и кому. Уровень сахара в крови может колебаться даже ночью, когда пациенты не следят за собой, из-за чего некоторые родители не ложатся спать, чтобы неоднократно проверять своих детей. Беспокойство по поводу гипогликемии также заставляет некоторых пациентов избегать жесткого контроля уровня сахара в крови.
В текущем исследовании пятеро подростков будут спать в отеле Нью-Хейвена, принимать участие в мероприятиях, которые включают пешие прогулки, играть в лазертаг и лазать по каменной стене, а также вместе принимать пищу под наблюдением медицинского персонала Йельского университета. "Мы всегда будем с ними, но это действительно бросит вызов системе, чтобы не отставать от детей, которые ведут себя как дети," сказал Вайнцимер. Помимо периодической проверки уровня сахара в крови, он и другие члены исследовательской группы смогут контролировать уровень сахара у подростков на своих телефонах и других удаленных устройствах.
Два предыдущих амбулаторных исследования в Йельском университете, в которых устройство проверялось на взрослых с диабетом, показали, что они смогли добиться хорошего контроля уровня глюкозы. Однако подросткам трудно добиться такого контроля. Подростки, как правило, менее осторожны при контроле уровня сахара в крови, и существуют физиологические различия, которые затрудняют им контроль его уровня. По данным Вайнзимера, менее 25% подростков с диабетом достигают рекомендованных целей по контролю уровня глюкозы.
Вайнцимер планирует включить в исследование в общей сложности 15 подростков с диабетом, что, по его словам, является достаточно большой группой, чтобы оценить безопасность устройства и то, насколько хорошо оно работает. Если исследование будет успешным, будут проведены крупномасштабные исследования с участием нескольких сайтов, прежде чем устройство будет одобрено FDA.