В 2002 году Эндрю Колодный, психиатр, посетил тренинг по лечению боли в Филадельфии.
Семнадцать лет спустя он все еще качает головой из-за удивительного энтузиазма лектора, авторитета в этой области, назначать опиоиды.
"Послание заключалось в том, что люди страдают из-за чрезмерного страха, и правильный и сострадательный способ избавиться от боли – это агрессивно назначать," Колодный вспомнил.
Лектор Томас Маклеллан показал классу короткометражный фильм, в котором рассматривается случай мужчины, ищущего облегчения от хронической боли в спине.
Пациенту прописали сильную схему оксиконтина, обезболивающего, производимого Purdue Pharma, но он хотел большего, жалуясь на мучительную агонию.
После фильма Макклеллан спросил у врачей в классе их диагноз.
"Для меня и для большинства людей в комнате очевидным диагнозом было то, что этот пациент пристрастился к их лекарствам," сказал Колодный, который в настоящее время является содиректором исследования опиоидной политики в школе Хеллера при Университете Брандейса в Бостоне.
"Сюрпризом было то, что преподаватель сказал, что это не настоящая зависимость. Это псевдозависимость."
Колодный вспоминал, что Маклеллан настаивал на том, что проблема, с которой столкнулся, казалось бы, наркозависимый пациент, заключается в том, что он не получает достаточно лекарств.
В то время концепция "псевдозависимость" продвигается Purdue Pharma и другими лабораториями для продвижения своих опиоидных продуктов.
Оксиконтин, обезболивающий, похожий на морфин, был представлен на американском рынке в 1996 году в рамках кампании, которая отметила многолетнюю осторожность в использовании опиоидов, ранее предназначавшихся для тяжелобольных из-за их сильной зависимости.
Кампания включала в себя обманчивый маркетинг, противоречивую практику продаж и поддержку со стороны выдающихся врачей, щедро оплачиваемых Purdue Pharma.
Но в результате исключительно агрессивного продвижения лекарств, отпускаемых по рецепту, и Purdue, и семья Саклер, которой принадлежит фирма, теперь сталкиваются с более чем 2300 судебными исками в Соединенных Штатах.
Их обвиняют в том, что они спровоцировали общенациональный опиоидный кризис.
Согласно недавно опубликованным данным, опиоиды стали причиной более 400 000 смертей от передозировки с 1999 года, и в среднем более 130 случаев смерти в день.
Purdue Pharma, с которой связались AFP, отказалась от комментариев.
– Зеленый свет – происхождение Оксиконтина, продажи которого для Purdue составили более 35 миллиардов долларов, датируются 1990 годом.
Лаборатория, расположенная в штате Коннектикут на северо-востоке США, искала преемника своего популярного анальгетика MS Contin, лекарства на основе морфина, назначаемого в основном онкологическим больным, но которое столкнулось с растущей конкуренцией со стороны генерических препаратов.
Purdue разработала обезболивающее на основе оксикодона, полусинтетического опиоида, впервые изобретенного в Германии в 1916 году, с эффектами, сопоставимыми с эффектами MS Contin.
Опиоиды представляют хорошо известный риск развития зависимости, но у лаборатории есть ответ: положительный эффект нового препарата продлится 12 часов, что в два раза дольше, чем у аналогичных лекарств, а это означает, что пациент будет принимать меньше таблеток и столкнется с меньшей опасностью зависимости.
Но даже до того, как он вышел на рынок, тесты показали, что эффект Оксиконтина длился не так долго, как предполагалось изначально, как выяснила газета Los Angeles Times в ходе расследования 2016 года.
Тем не менее, в декабре 1995 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) дало Purdue зеленый свет на продажу оксиконтина для лечения умеренной и сильной боли, разрешив его использование для лечения ряда заболеваний, многие из которых менее серьезны, чем рак.
"На момент утверждения FDA полагало, что состав оксиконтина с контролируемым высвобождением приведет к меньшему риску злоупотребления, поскольку лекарство будет абсорбироваться медленно, и не будет немедленного «скачка» или высокой концентрации," Представитель агентства сообщил AFP.
Одобрение FDA вызвало растущую критику после того, как Кертис Райт, врач, возглавлявший комитет агентства, санкционировавший OxyContin, ушел, чтобы занять руководящую должность в Purdue в 1998 году.
Еще одно тревожное событие: после того, как препарат начал активно продвигаться и продаваться, Оксиконтин создал огромный черный рынок, который Purdue, по словам критиков, слишком долго игнорировал или минимизировал.
Согласно конфиденциальному отчету Министерства юстиции США, цитируемому The New York Times в 2018 г.
По словам нескольких врачей, опрошенных AFP, 80-миллиграммовые таблетки, наиболее распространенная доза, продаются на черном рынке по цене от 65 до 80 долларов по сравнению с 6 долларами в аптеках.
– Взрыв продаж – несмотря на предупреждающие сигналы, Purdue продолжала представлять Оксиконтин как менее вызывающий привыкание, чем другие опиоиды.
Согласно внутренним документам, рекламный бюджет компании вырос с 187 500 долларов в 1996 году до 4 миллионов долларов в 2001 году.
Purdue также создала так называемую "бюро спикеров"- в основном врачи, получающие высокую оплату за подтверждение "чудо" качества Оксиконтина.
Продажи резко выросли – с 80 миллионов долларов в 1997 году до 2 долларов.1 миллиард всего четыре года спустя, как показали внутренние документы.
Purdue также заручился поддержкой Американской академии медицины боли (AAPM) и Американского общества боли (APS), двух уважаемых профессиональных организаций, специализирующихся на лечении боли, для поддержки своей кампании по дестигматизации опиоидов.
Purdue помогала финансировать обе организации, и некоторые из их членов работали консультантами в лаборатории.
Подчеркивая тесные отношения, Дэвид Хэддокс, возглавлявший комитет APS, который одобрял увеличение употребления опиатов, был нанят Purdue в 1999 году, где он оставался до начала этого года.
По словам Грегори Термана, директора службы острой боли Вашингтонского университета и президента APS с 2015 по 2017 год, коммерческому предложению Purdue для врачей, вероятно, способствовал тот факт, что лечение боли долгое время оставалось забытой отраслью медицины.
"До опиоидного кризиса Национальные институты здоровья (NIH) никогда не тратили более одного процента своего бюджета на боль – наиболее частую причину, по которой люди обращаются к врачам, – не говоря уже о хронической боли, которая беспокоит более 100 миллионов американцев," он сказал.
APS, столкнувшаяся с судебными исками по поводу продвижения опиоидов и неспособная платить своим юристам, подала заявление о банкротстве в конце июня.
Врачи первичной медико-санитарной помощи "мало обучены зависимости или боли, и многие из них поверили обещаниям" сделанный Purdue, сказал профессор психиатрии Стэнфордского университета Кейт Хамфрис.
– Юридические проблемы нарастают – в 2006 году медицинский мир наконец осознал опасность Оксиконтина, потрясенный статьей Леонарда Паулоцци из Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), который сообщил, что количество смертей, связанных с опиоидами, резко возросло на 91%. 1999 к 2002.
В 2007 году Purdue Pharma и трое ее руководителей впервые признали себя виновными в Вирджинии в обмане врачей, пациентов и регулирующие органы относительно рисков, связанных с применением оксиконтина в виде зависимости или злоупотребления. Они согласились выплатить штраф в размере 635 миллионов долларов.
Тем не менее, когда юридические проблемы Purdue в США выросли, а продажи OxyContin упали в 2010 году, компания просто обратилась к своему международному филиалу Mundipharma, чтобы продвигать продажи в других частях мира.
В Европе, где реклама лекарств, нацеленная на широкую публику, запрещена, Mundipharma выпустила в 2013 году рекламу в Испании, обратив внимание на проблему хронической боли и побуждая людей обращаться к врачу и требовать лечения.
Отвечая на вопрос об этом, представитель Mundipharma сказал только: "Сегодня у нас больше нет такой активности."
Группа также финансировала семинары для врачей в других странах, особенно в Бразилии и Китае, по продвижению опиоидов в качестве эффективного обезболивающего, сообщила Los Angeles Times в 2016 году.
Джозеф Перголицци, врач из Флориды, который, как сообщила газета, читал в 2016 году лекцию на конференции в Бразилии, спонсируемой Mundipharma, отверг любые предположения об обманчивом маркетинге.
"Меня пригласили на конференцию по боли при раке," он сказал AFP, добавив, что он говорил о "лечение сильной боли при раке и возможные варианты."
Перголицци сказал, что разорвал все связи с Mundipharma два года назад.
– Purdue подает заявление о банкротстве – Purdue неоднократно заявляла, что Оксиконтин является лишь одним из нескольких опиоидных препаратов на рынке, и что теперь он активно борется со злоупотреблением такими препаратами.
В середине сентября он обратился за защитой от банкротства и теперь призывает штаты и города, подающие на него в суд, согласиться на его преобразование в траст, с использованием любой будущей прибыли для смягчения вреда, нанесенного опиоидным кризисом.
Лаборатория заявила, что готова произвести выплаты истцам на общую сумму от 10 до 12 миллиардов долларов, из которых 3 миллиарда поступят от семьи Саклер, если они откажутся от всех судебных исков.
Но почти 25 штатов, включая Нью-Йорк, отклонили это предложение.
Предложение Purdue and the Sacklers далеко не окупается "смерть и разрушения, которые они причинили американскому народу," сказала генеральный прокурор Нью-Йорка Летиция Джеймс.