Первый искусственный орган для пациентов с печенью, который использует иммортализованные клетки печени человека, Extracorporeal Liver Assist Device, или ELAD®, представляет собой прикроватную систему, которая обрабатывает плазму крови, метаболизирует токсины и синтезирует белки, как это делает настоящая печень.
Нью-Йоркская пресвитерианская больница / Медицинский центр Колумбийского университета в настоящее время является одной из немногих больниц в США.S. предложение этой терапии пациентам с острой печеночной недостаточностью в рамках продолжающихся клинических испытаний.
"Эти исследования показывают, насколько хорошо система может продлить жизнь пациентам до тех пор, пока трансплантат печени не станет доступным. Нам также интересно узнать, сможет ли он облегчить нагрузку на печень пациента настолько, чтобы она могла регенерироваться и восстановить некоторые из своих функций," говорит доктор. Роберт Браун, главный исследователь, руководитель отделения трансплантации органов брюшной полости и директор Центра заболеваний печени и трансплантации при Нью-Йоркской пресвитерианской больнице / Медицинском центре Колумбийского университета. Доктор. Браун также является профессором медицины и педиатрии (хирургия) Фрэнка Кардила в Колледже врачей и хирургов Колумбийского университета.
Текущие исследования показывают, улучшает ли поддержка печени ELAD выживаемость по сравнению со стандартной медикаментозной терапией. Пациенты случайным образом распределяются для получения либо стандартной медикаментозной терапии плюс система ELAD, либо только стандартной медикаментозной терапии. Пациенты, подходящие для исследования, страдают острой печеночной недостаточностью, опасной для жизни, часто из-за инфекции. Ожидается, что в этом году начнется еще одно исследование, открытое для пациентов с печеночной недостаточностью из-за передозировки лекарствами без основного заболевания печени.
Текущие испытания расширяют предыдущие результаты испытаний фазы 1 и 2 в США.S. и ты.K., и базовое рандомизированное контролируемое клиническое исследование в двух центрах в Китае в 2006 и 2007 гг. В последнем исследовании 69 пациентов с гепатитом В или С, перенесших ОПЧН, получали либо ЭЛАД, либо стандартную терапию. Тридцатидневная выживаемость без трансплантата была статистически выше в группе ELAD по сравнению с контролем.
Искусственная печень была предпринята с 1960-х годов. Поскольку в предыдущих разработках не использовались клетки печени человека, они не могли адекватно фильтровать токсины или создавать химические вещества, необходимые для метаболизма и свертывания крови.
В системе ELAD четыре 12-дюймовых картриджа, содержащие клетки, полученные из клеток и волокон печени человека, устанавливаются на стандартном блоке перекачки крови. Плазма крови пациента течет внутри полых волокон, чтобы обеспечить соответствующий двусторонний перенос метаболитов через волоконную мембрану.
Трансплантация печени ограничена запасом донорской печени. По данным Объединенной сети обмена органами (UNOS), в 2007 году было проведено около 6500 трансплантаций печени; однако в листе ожидания более 16000 пациентов. Ежегодно только около одной трети тех, кому нужна донорская печень, получит ее, и многие пациенты умирают в ожидании.
Острая печеночная недостаточность поражает более 30 000 американцев каждый год, в том числе страдающих хроническими заболеваниями печени, такими как гепатит, а также тех, чья печень была повреждена, например, из-за приема слишком большого количества обезболивающего парацетамола. При отсутствии эффективного и своевременного лечения – обычно путем трансплантации – пациенты испытывают органную недостаточность, кровотечение, кому и смерть. Когда донорский орган недоступен или если пациент слишком болен для операции, ELAD может быть их единственным вариантом.
Источник: Нью-Йорк – пресвитерианская больница (новости: в Интернете)