Люди, добровольно вызывающиеся для финансируемого страной изучения и в этом государстве и за рубежом отлично защищенные по федеральным правилам этики, высокоуровневая несколько специалистов, нашли. Но существует помещение для улучшения. США должны сделать добрейшую работу по прослеживанию людских изучений, несколько заявляет, и это должно считать, что создание совокупности дает компенсацию раненным добровольцам.Тот совет прибывает из отчета, выпущенного сейчас Президентской Рабочей группой для Изучения Биоэтических Неприятностей.
Это начало изучение в прошедшем сезоне после того, как историк продемонстрировал, что в конце 1940-х, американские исследователи сознательно выставили больше чем 1 300 гватемальцев другим болезням и сифилису, передающимся половым методом для возможного лечения и изучения результатов. Президента Барака Обаму попросили ознакомительного расследования, которое рабочая группа закончена в сентябре; это отыскало «недобросовестные» этические нарушения.
Президент также просил обзор того, защищены ли предметы изучения сейчас соответственно.В десятилетия начиная с изучений Гватемалы, США и другие органы наложили довольно много правил и стандартов об применении людских существ, несколько находит.
В Соединенных Штатах 30-летнее федеральное Неспециализированное Правило требует информированного согласия, минимизации и независимого обзора этики рисков. Неспециализированное Правило также относится к растущей пропорции финансируемых США экспертиз, совершённых за рубежом, где большая часть государств сейчас имеет подобные правила. В следствии «рабочая группа уверена, что то, что случилось в Гватемале в 1940-х, не имело возможности случиться сейчас», заявила глава рабочей группы Эми Гутман, президент Университета Пенсильвании, на телеконференции пресса в среду.
Но в ее отчете на 104 страницы (плюс приложения и сноски), рабочая группа находит кое-какие промежутки в прозрачности. В то время как его сотрудники задали вопрос 18 американских управлений, охваченных Неспециализированным Правилом перечислить человеческие изучения, они поддерживают, многие не могли легко дать данные. Даже Национальные Университеты Здоровья (NIH) допускают, что база данных не может с готовностью разыскиваться лишь изучение на человеке.
И федеральная база данных опробований лекарственных препаратов, ClinicalTrials.gov, не учитывает довольно много юные (фаза I) опробования и исследования и бихевиоризм социологии, согласно отчету, названный «Моральная Наука: Защита Участников Изучения Людских существ».Рабочая группа этики биологических изучений, соответствовавшая 55 000 финансируемых страной изучений в 2010, говорит, что федеральные агентства будут обязаны опубликовать сетевую основные данные о каждом проекте — включая наименование изучения, следователя, финансирование и место.Второй проблемой знамёна рабочей группы есть потребность разглядывать либо дать компенсацию раненным добровольцам. Большая часть развитых государств имеет политику компенсации, Но в Соединенных Штатах, это говорит, упрочнения являются «постепенными».
Больные могут предъявить иск, в случае если повреждено, но резолюция может занять годы. Кое-какие управления имеют собственные совокупности материального поощрения для внутреннего изучения; фармацевтические компании в большинстве случаев имеют страховку.
Университет Вашингтона есть «превосходным тематическим изучением», сообщил помощник главы рабочей группы Джеймс Вагнер, президент Университета Эмори: Это предоставляет до 10 000$ в платежах, сделанных наличными деньгами и неограниченном лечении через его совокупность здравоохранения для предметов, кто говорит, что обязан оказать помощь. США должны разглядеть, создать ли национальную совокупность материального поощрения для предметов изучения, рабочая группа завершает.
Не обращая внимания на то, что существует модель для этого – Национальная Программа Компенсации Раны Вакцины — это не единственный выбор." В большинстве случаев то, что преуспевает в Соединенных Штатах, не есть централизованной однородной совокупностью, а совокупность, что, к примеру, федеральное правительство имело возможность советовать либо "настойчиво попросить", чтобы все учреждения определенного размера удостоверились, что у них имеется условия для компенсации», сообщил Гутман. «Мы желаем, чтобы правительство разобралось в нем».Среди ее 14 рекомендаций рабочая группа также сосредотачивается на возможности, что спонсоры имели возможность бы, решил выяснить местонахождение изучения в месте по «тревожащим» причинам, к примеру в силу того, что инструкции, в том месте не сильны. Исходя из этого несколько завершает, финансирование управлений должно удостовериться, что изучение возможно сделано этически в предложенном месте. В один момент, это говорит, что США должны разглядеть разрешение правил второй страны вытеснить Неспециализированное Правило, когда они эквивалентны.
Рабочая группа также предлагает советы для длящегося, обновляют Неспециализированного Правила, включая: развивая простые, стандартные формы информированного согласия; разрешение изучений для нескольких расположений пройти центральный обзор этики; и упрощение требований обзора для изучений, воображающих минимальную угрозу.Отчет отмечает, что более ранние группы этики биологических изучений сделали подобные советы — к примеру, в 2002 Университет медицины убедил, чтобы учреждения были обязаны давать компенсацию раненным участникам изучения.
В этом случае аппарат Белого дома технической политики и Науки или других управлений обязан выпустить ответ на том, по какой причине либо по какой причине не правительство собирается ответить на совет рабочей группы, сказано в сообщении.Несколько дней назад Гватемала выпустила собственный личный отчет относительно исследования сифилиса 1940-х; это отыскало, что практически 2 100 человек были сознательно выставлены заболеваниям, намного больше чем было сказано ранее, согласно сообщению в печати. Гватемальские следователи привлекли заархивированные документы, к каким американская рабочая группа этики биологических изучений не имела доступа, говорит, уполномочивают исполнительного директора Валери Бонэм.
Ее бригада сейчас разглядывает отчет, что она взяла на испанском языке. Это собирается свернуть результаты в обучающего экскурсовода для студентов колледжа об изучении Гватемалы.
Исправление: Этот пункт был поменян для исправления заявления, предполагающего, что отчет в частности рекомендует совокупность материального поощрения наподобие Национальной Программы Компенсации Раны Вакцины.