Согласно исследованию, опубликованному в майском выпуске журнала The Journal of Pain, новый состав каннабиноидов, набиксимол, безопасен и эффективен для пациентов с запущенным раком и опиоидно-рефрактерной болью, особенно при низких дозах.
Рассел К. Портеной, М.D., Медицинского центра Бет Исраэль в Нью-Йорке и его сотрудники провели рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование градуированных доз с участием 263 пациентов с запущенным раком и опиоидорезистентной болью. Участники были случайным образом распределены для приема низких, средних или высоких доз набиксимола или плацебо. В течение пяти недель лечения ежедневно измеряли среднюю боль, сильную боль и нарушение сна; также оценивались качество жизни и настроение.
Исследователи обнаружили, что по сравнению с плацебо первичный анализ 30% респондентов не был значимым для набиксимолов (P = 0.59). При вторичном непрерывном анализе средней ежедневной боли значительно более высокая доля пациентов сообщила об обезболивании в группе набиксимолов, чем в группе плацебо (P = 0.035), особенно для малых и средних доз набиксимолов (P = 0.008 и 0.039 соответственно). Результаты были аналогичными для средней средней боли, средней наихудшей боли и среднего нарушения сна в группе с низкой дозой (P = 0.006, 0.011 и 0.003 соответственно). В других анкетах значимых групповых различий не наблюдалось. Наблюдались побочные эффекты, связанные с дозировкой, при этом только группа, принимавшая высокие дозы, имела неблагоприятные результаты по сравнению с плацебо.
"На основании результатов этого исследования диапазона доз набиксимолы в управляемом диапазоне доз могут оказаться полезными для очень больных людей с рефрактерной болью," авторы пишут. "Подтверждающие исследования настоятельно необходимы."
Исследование финансировалось GW Pharmaceuticals, производящей набиксимолы, и Otsuka.