Действительно ли женщины недопредставлены в клинических исследованиях??

В нескольких исследованиях сообщалось об отсутствии гендерного разнообразия в клинических испытаниях, в которых участвовали в основном взрослые мужчины; однако недавний обзор общедоступных регистрационных данных клинических испытаний в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для наиболее часто назначаемых классов лекарств не обнаружил никаких доказательств какой-либо системной значимой недопредставленности женщин.

Результаты опубликованы в Британском журнале клинической фармакологии.

Анализ включал 38 препаратов с общим количеством участников 185 479 и показал, что на этапе клинической разработки доля женщин, участвующих в исследованиях, постепенно увеличивается с 22% в фазе 1 до более 48% в фазе 2/3 исследований.

"Результаты этого исследования показывают, что испытания лекарственных препаратов правильно спланированы с учетом включения мужчин и женщин. Более того, недостаточная представленность женщин в исследованиях, наблюдавшаяся в 1980-х годах и ранее, кажется, решена для большинства исследований лекарственных препаратов, которые мы исследовали," сказал соавтор доктор. Роберт Риссманн, Центр исследования лекарственных средств для человека, Нидерланды. "Хотя в некоторых более ранних исследованиях сообщалось о недопредставленности женщин, наши результаты полностью соответствуют недавним результатам Кокрановского метаанализа, который подчеркивает надежность наших выводов."