Результаты, представленные сегодня на Международном конгрессе по печени 2015 года, показывают, что использование комбинации фиксированных доз ледипасвира / софосбувира (LDV / SOF) в сочетании с рибавирином (RBV) хорошо переносится и демонстрирует высокие устойчивые показатели вирусологического ответа через 12 недель после лечения ( УВО12) у пациентов с хронической инфекцией вируса гепатита С (ВГС), страдающих декомпенсированным заболеванием печени (циррозом) или перенесших трансплантацию печени.
Данные SOLAR 2 представлены для 328 пациентов с гепатитом C генотипа-1 или -4, ранее не получавших лечения или получавших лечение, с декомпенсированным заболеванием печени или рецидивирующим гепатитом С после трансплантации печени. Более 75 процентов пациентов в исследовании имели опыт лечения.
Участники были рандомизированы для приема ЛДВ / СОФ плюс рибавирин в течение 12 или 24 недель. Десять пациентов были исключены из анализа из-за трансплантации (n = 7) или из-за того, что они были перед трансплантацией, но не в состоянии декомпенсации (n = 3); еще 27 из этих пациентов еще не достигли 12-й недели после лечения.
Из 32 пациентов с генотипом 4 27 (84%) достигли УВО12. Кроме того, среди пациентов с циррозом и декомпенсированным циррозом до и после трансплантации печени вирусологический ответ был связан с улучшением показателей модели терминальной стадии заболевания печени (MELD) и показателей CPT.
"Текущие варианты лечения ограничены для пациентов с гепатитом С с декомпенсированным заболеванием печени или для тех, у кого вирус сохраняется даже после трансплантации печени," сказал профессор Майкл Маннс, профессор и председатель отделения гастроэнтерологии, гепатологии и эндокринологии, Ганноверская медицинская школа, Германия. "Поэтому мы рады, что комбинация LDV / SOF + RBV оказалась настолько эффективной, и считаем это значительным шагом вперед в ведении этих трудно поддающихся лечению пациентов," добавил он.
"Поскольку мы постоянно стремимся улучшить жизнь людей с хроническим ВГС, результаты таких испытаний, как SOLAR 2, дают надежду людям с запущенной формой заболевания, например циррозом, и заболеванием, сохраняющимся даже после трансплантации печени," сказал профессор Маркус Пек, генеральный секретарь Европейской ассоциации по изучению печени.
В исследовании наиболее частыми побочными эффектами были утомляемость, анемия, тошнота и головная боль. Шестьдесят девять пациентов (21 процент) испытали серьезные нежелательные явления (СНЯ). У девяти пациентов были СНЯ, которые считались связанными с лечением: анемия (пять), падение, диарея, рвота и гипербилирубемия. Шесть пациентов прекратили лечение.