Technivie (омбитасвир, паритапревир и ритонавир) одобрен U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в сочетании с рибавирином для лечения гепатита C генотипа 4 у людей без плохой функции печени (цирроза) и без рубцов.
Некоторые 2.По данным агентства, 7 миллионов американцев больны гепатитом С, а генотип 4 – один из наименее распространенных генетических подтипов.
«Technivie» – первый препарат, на который были распространены санкции для лечения гепатита C с генотипом 4 без одновременного использования интерферона, сообщило агентство в пятницу в пресс-релизе.
Заражение вирусом гепатита С вызывает воспаление печени, которое может привести к циррозу или печеночной недостаточности. FDA заявило, что у большинства инфицированных людей симптомы не развиваются до тех пор, пока не произойдет повреждение печени.
Симптомы цирроза могут включать пожелтение глаз и кожи, называемое желтухой, задержку жидкости в брюшной полости и рак печени.
Комбинация Technivie / рибавирин оценивалась в клиническом исследовании с участием около 135 человек. Наиболее частые побочные эффекты включали усталость, слабость, тошноту, бессонницу, зуд и другие кожные реакции.
На этикетке Technivie есть предупреждение о возможности повышенного уровня ферментов печени, что чаще всего наблюдалось среди женщин, принимавших противозачаточные средства, содержащие этинилэстрадиол. FDA посоветовало прекратить прием таких противозачаточных средств до того, как эти женщины начнут принимать Technivie.
Technivie продается компанией AbbVie, базирующейся в Северном Чикаго, штат Иллинойс.