Протонная терапия приводит к значительно более низкому риску побочных эффектов, достаточно серьезных, чтобы привести к незапланированной госпитализации онкологических больных, по сравнению с традиционной лучевой терапией, в то время как показатели излечения между двумя группами почти идентичны. Результаты получены в результате расширенного анализа крупнейшего обзора такого рода, проведенного исследователями из Медицинской школы Перельмана при Университете Пенсильвании, чтобы оценить, испытывали ли пациенты, проходящие лучевую терапию одновременно с химиотерапией, серьезные побочные эффекты в течение 90 дней. Исследователи обнаружили, что протонная терапия снижает относительный риск этих побочных эффектов на две трети. Сегодня JAMA Oncology опубликовала результаты исследований.
"Это интересно, потому что показывает, что протонная терапия предлагает нам способ уменьшить серьезные побочные эффекты химиолучевой терапии и улучшить здоровье и благополучие пациентов без ущерба для эффективности терапии," сказал ведущий автор исследования Брайан Бауманн, доктор медицины, адъюнкт-профессор радиационной онкологии в Пенсильвании и доцент кафедры радиационной онкологии Медицинской школы Вашингтонского университета в Сент-Луисе. Луи.
Протонная терапия имеет несколько ключевых отличий от традиционного фотонного излучения. Фотонное излучение обычно использует несколько рентгеновских лучей для доставки излучения к опухоли-мишени, но неизбежно оставляет излучение в нормальных тканях за пределами мишени, потенциально повреждая эти ткани, когда луч выходит из тела. Протонная терапия – это одобренная FDA альтернативная лучевая терапия, которая направляет положительно заряженные протоны на опухоль. Они направляют основную часть дозы излучения на цель, при этом остаточное излучение почти не выходит за пределы цели, уменьшая повреждение окружающих здоровых тканей и потенциально уменьшая побочные эффекты.
Для этого исследования исследователи оценили побочные эффекты, включая боль или затруднение глотания, затрудненное дыхание, тошноту или диарею. Исследователи сосредоточили свое внимание на эффектах третьей степени или выше, определяемых как побочные эффекты, достаточно серьезные для госпитализации пациентов. Они проанализировали данные о 1483 раковых пациентах, одновременно получавших лучевую и химиотерапию. Из них 391 пациент получил протонную терапию, а 1092 – фотонную терапию. Все пациенты имели неметастатический рак и проходили курс лечения, направленный на излечение. Были включены пациенты с раком головного мозга, раком головы и шеи, раком легких, раком желудочно-кишечного тракта и гинекологическим раком, получавших одновременную химиолучевую терапию.
Первичный результат заключался в том, испытывали ли пациенты побочные эффекты третьей степени или выше в течение 90 дней после лечения. В протонной группе всего 11.5 процентов пациентов (45) сделали, по сравнению с 27.6 процентов пациентов (301) в фотонной группе. Взвешенный анализ обеих групп пациентов, который учитывал другие факторы, которые могли привести к различиям между группами пациентов, показал, что относительный риск тяжелой токсичности был на две трети ниже у протонных пациентов по сравнению с фотонными пациентами.
"Из нашего клинического опыта мы знаем, что протонная терапия может иметь такое преимущество, но даже мы не ожидали, что эффект будет таким значительным," сказал старший автор Джеймс Метц, доктор медицины, председатель отделения радиационной онкологии, руководитель центра протонной терапии Робертса в Пенсильвании и член онкологического центра Абрамсона Пенсильвании.
Важно отметить, что общая выживаемость и выживаемость без болезней были одинаковыми между двумя группами, что позволяет предположить, что снижение токсичности, наблюдаемое при протонной терапии, не произошло за счет снижения эффективности. Исследователи говорят, что эти результаты намекают на перспективность протонной терапии как способа более безопасного проведения интенсивной системной терапии и / или лучевой терапии с более высокими дозами, что может улучшить результаты выживаемости. Фактически, данные показали, что, хотя пожилые пациенты с большим количеством сопутствующих заболеваний чаще получали протонную терапию, у них было меньше побочных эффектов.
"Это говорит нам о том, что протонная терапия может позволить пожилым пациентам получать наиболее эффективные комбинированные методы лечения, и что пожилые, более больные пациенты могут более безопасно включаться в клинические испытания, в которых используется протонная терапия," Бауманн сказал.
Хотя исследователи говорят, что необходимы дальнейшие исследования, они отмечают, что это исследование – лучшая информация, которая у нас есть, поскольку рандомизированные контролируемые испытания по-прежнему трудно завершить.