Не обращая внимания на недавнее новостное сообщение напротив, американские Центры по профилактике и контролю болезней (CDC) уверяют ScienceInsider, что упрочнения сделать вакцину против вируса, вызывающего вспышку свиного гриппа, не встретили неожиданные задержки.Беспорядок о графике времени вакцины день назад происходит от отчета от ВОЗ (WHO), пересчитавшей встречу, совершённую научной рабочей группой, внимательно наблюдавшей на производственные неприятности. Консультативная коммисия заключила, что производители не будут в состоянии начать “широкомасштабное производство” вакцины против романа H1N1 virus до середины июля. Отчет не обрисовал их как задержки, но довольно много квитанций СМИ сделали, отметив, что Мари-Пол Киени WHO, директор инициативы WHO для изучения вакцины, ранее предсказала, что производство имело возможность начаться 2 месяцами ранее и высказало предположение, что вакцина имела возможность бы готовься уже в сентябре.
Том Скиннер, представитель CDC, уверил ScienceInsider, что все на верном пути. “Мы сохраняем надежду, что у нас возможно вакцина, готовая последним падением; но, мы знаем, что производственный процесс есть сложным, и мы будут подготовлены , если мы сталкиваемся с затруднениями с производством вакцины”, говорит Скиннер. Выбор времени, конечно, зависит от определенных шагов в производственном процессе и CDC и, КТО коммисия, думается, имеют разные оценки на некоторых главных пунктах.Процесс вакцины начинается с вирусного одинокого, преобразовываемого в «семенной фонд». CDC уже отправила пять, изолирует в семь лабораторий для этого исходного материала.
Главная собственность семенного фонда пребывает в том, что это – ослабленный, либо уменьшенный, версия уникального вируса, делающего для более надёжного производства, обрабатывает, и понижает риск аварийной утечки.Скиннер говорит, что CDC ожидает иметь семенной фонд в руке через несколько дней. Согласно, КТО информирует, тогда потребуются 1 – 2 семь дней опробования у животных, чтобы удостовериться, что семенной фонд подобающим образом уменьшен.
Но Скиннер говорит, что CDC в один момент совершит эти опробования на животных и отправит семенной фонд некоторым производителям, имеющим уровень 3 биологической безопасности – плюс лаборатории (BSL-3 плюс), которые особенно созданы для работы с страшными патогенами. “Те, которые имеют BSL-3 плюс лаборатории, и кое-какие делают, начнется сразу же”, говорит Скиннер, подчеркивающий, что в Соединенных Штатах все это зависит от правительства, решающего снабжать вакцину, еще не случившуюся.То, КТО информирует, говорит, что производителям тогда, в большинстве случаев, требуются 1 – 2 месяца, “для изоляции быстродействующих растущих напряжений к большому урожаю”. Скиннер говорит не так. “Они должны сделать больше работы над ним для получения его в условии, в котором они нуждаются для вакцины, и мне говорят, что занимает пару недель, так, чтобы к середине июня к концу июня, они имели возможность начать создавать экспериментальные партии”, говорит он. Эти экспериментальные партии употребляются в мелких клинических опробованиях, чтобы удостовериться, что вакцина надёжна и приводит к надлежащим иммунным реакциям, процесс, что говорит Скиннер, занимает примерно 8 недель.
Но Скиннер выделяет, что производители в большинстве случаев не помещают производство рекламы довольно много вакцины в ожидании, пока у них нет достигнутых результатов экспериментальных опробований партии. “Они не планируют ждать до всего это сделано, чтобы начать создавать вакцину, в которой другая часть нас, быть может, нуждалась бы в падении и зима”, говорит Скиннер. “Те два процесса параллельны”.Довольно совершенно верно, когда эта вакцина возможно готова, Скиннер говорит, что это – вопрос для производителей. Представитель GlaxoSmithKline, наибольшего производителя вакцины против гриппа, заявляет, “Мы ожидаем, что первые дозы вакцины H1N1 были бы дешёвы спустя 4 – 6 месяцев после того, как мы приобретаем напряжение семени, ожидая разрешение надзорного органа”. Это указывает, что вакцина была бы дешева в середине октября середине декабря — и это предполагает, что никакие производственные неприятности либо непредвиденные неприятности регулирования не появляются.
Kieny WHO 1 мая оценил, что потребуется лишь 4 – 6 месяцев для производства вакцины со времени вирусной изоляции, которая означала бы сентябрьскую готовность.CDC обеспокоена, что вакцина не может быть готова вовремя? “Безопасно заявить, что мы планируем с многократными сценариями в памяти, когда вакцина имела возможность бы быть дешёвой”, говорит Скиннер.
Даже в случае если руководство США решает приобрести вакцину, Скиннер признает, что страна может не закончить тем, что применяла продукт, в случае если распространение романа H1N1 не гарантирует его. “Мы планируем быть взором весьма шепетильно на то, что происходит за лето тут в Соединенных Штатах, но особенно в том, что, оказывается, в южном полушарии в отношении нового H1N1, имеет те данные для ответа то, что, по крайней мере, мы планируем сделать в отношении кампании по вакцинации позднее этой осенью и зима”, говорит Скиннер. “Но в случае если мы считаем, что нам, быть может, пригодилась бы вакцина, мы должны двинуться сейчас, чтобы обеспечивать, чтобы мы имели один, и это – то, что мы делаем”.