В этом месяце Национальные Университеты Здоровья (NIH) начали помещать в место самую громадную реструкуризацию громадного предприятия за $30,6 миллиарда через 10 лет. Это начинает новый Национальный Центр за $575 миллионов Продвижения Переводных Наук (NCATS), стремящийся заниматься узкими местами в разработке лекарственного средства и ускорять перевод главных открытий в способы лечения.Замысел NCATS зажег довольно много дебатов, когда это было предложено в прошедшем сезоне.
Кое-какие промышленные ученые заявили, что опасались, что NIH переезжал от фундаментального изучения относительно разработки лекарственного средства. Довольно много исследователей были также обеспокоены проигрывающими программами в другом центре NIH, что должен был быть демонтирован, Национальный Центр Запасов Изучения (NCRR). В конце Конгресс разрешил трансформации, но приложил кое-какие условия.
К примеру, ассигнование прошлого месяца, установившее NCATs, требует пару отчетов и вне изучений деятельности центра и предусматривает, что не может поддержать дорогие испытания поздней стадии вида, в большинстве случаев, сделанного индустрией.В интервью ScienceInsider несколько дней назад, Национальному Университету Психологического здоровья (NIMH) директор Томас Инсель, ИО директора NCATS, отклонил отчеты, что промышленность скептична. Фавориты отрасли сообщили NIH, что они «обожали бы иметь помощь» с улучшением их R&D упрочнений, сообщённый Инсель.
NCATS будет продолжать инициативы, которые, как начинают в прошедшем сезоне, нашли новое применение для ветхих наркотиков, разрабатывать чип токсичности препарата и работу с индустрией для утверждения «целей», протеина либо структуры клетки, которую наркотики стремятся модулировать. Директор NIH Фрэнсис Коллинз обрисовал в общем другие вероятные направления, от виртуального дизайна препарата до исследования реализованных наркотиков, в статье в Науке Переводная Медицина прошлым летом.Потому, что NCATS формируется, вероятно самые робкие о будущем являются директорами программ, финансируемых Клиническими и Переводными Научными Премиями (CTSAs), частью NCRR.
Эти громадные гранты поддерживают переводное изучение примерно в 60 отвлечённых медицинских центрах. Программа за $487 миллионов образовывает солидную часть бюджета NCATS (единственный новый финансовый утвержденный Конгресс образовывает $10 миллионов для Сети Ускорения Лечений центра). Кое-какие директора CTSA опасаются, что будут урезаны компоненты, не включающие развитие терапии, такое как обязательство сообщества и поведенческое исследование.
Инсель заявил, что NIH желает сохранить диапазон действий CTSA, но додаёт, что программа подобающа ожидать «развиваться».Согласно Insel, за CTSAs в новом центре будет замечать отделение клинических инноваций во главе с выполняющей обязанности директора Джозефин Бриггс, которая также останется в ее текущем посте как директор Национального Центра Нетрадиционной и Другой медицины. Отделение преклинических инноваций предоставит набору за $44 миллиона помещение в основном внутренних программ, включая показ маленькой молекулы и разработку лекарственного средства для редких болезней.
До сих пор теми программами руководил Национальный НИИ генома человека (NHGRI) под управлением Кристофера Остина; он будет являться директором преклинического отделения NCATS. (Кое-какие программы NCATS также имеют финансирование от Общего Фонда NIH, горшка денег в офисе директора NIH.)Отредактированные замечания Инселя следуют.
Q: По какой причине делает NCATS потребности NIH, когда довольно много университетов в NIH уже делают переводное изучение?T.I.: Я планирую ответить на тот вопрос со своей шляпой NIMH на, в силу того, что я делаю изрядное количество переводной науки в NIMH.
Но то, что NCATS планирует сделать, не то, что мы делаем в NIMH.Нам необходимо место для фактического рассмотрения целого процесса перевода в пути, что может разглядеть, как это имело возможность бы быть повторно спроектировано, разглядеть, как мы можем иметь значение, сотрудничая с обеими группами защиты заинтересованностей и с индустрией. Разглядите, где возможности для громадных инноваций, которые лишь связаны с шизофренией либо аутизмом либо биполярной заболеванием, но которые вправду универсальны.
Они идут через всю медицину.И вместо того, чтобы делать это 27 раз, имело возможность бы быть отлично иметь одно место, где мы говорим, «Давайте решим эту проблему.
Давайте вправду взглянуть на это весьма осмотрительным методом и практически сделать что-то, что мы ни при каких обстоятельствах не были в состоянии как университет, что обязан сделать опыты на самом переводе». Это – вправду захватывающий момент, чтобы начать наблюдать на это в первый раз.Q: По какой причине Вы думаете, что NCATS был так спорен в прошедшем сезоне, когда он был предложен?T.I.: Я даже не планирую идти в том направлении.
Я не был частью той борьбы. И я даже не планирую начинать разглядывать, каковы неприятности были.Q: Кое-какие промышленные ученые выразили скептицизм о NCATS.
Они тревожатся, что это переманит ученых из фундаментального изучения. Они также переживают, что NIH планирует сделать разработку лекарственного средства.
Т.И.: Тэр был громадной озабоченностью по поводу этого в некоторых пунктах в прошлом. Мы ввели довольно много людей с внешней стороны. У нас была эта коммисия консультативного комитета директора NIH; Мария Фрэйр [президент Фонда Lasker] возглавила это.
Я не пологаю, что те были проблемами, которые мы слышали значительно чаще. Тэр был практически как раз напротив.
То, что мы слышали, было то, что никто не был особенно доволен методом, которым происходит R&D, есть ли это в национальном секторе либо частном секторе.Мы ни при каких обстоятельствах не слышали, что кто-либо выступил вперед и сообщил, «Вы знаете то, что, мы узнали, как сделать это, это трудится превосходно». Практически то, что мы слышали, было, это не работает отлично нигде, мы желали бы иметь помощь.
Q: Переводные премии отвлечённым медицинским центрам составляют солидную часть бюджета NCATS, но очень многое из того, что они делают, думается, не соответствует миссии NCATS. Они будут готовы измениться?T.I.: Я думаю, существует ли изменение, это будет возможностью, что, продвигаясь не каждый CTSA будет совершенно верно той же вещью, есть ли это в обязательстве сообщества либо есть ли это на первых в человеке опробованиях. Мы собираемся взглянуть на свойство к, по мере возможности, вырастить то, что они прилагают все усилия.
Q: Как Вы планируете заплатить за новые вещи?T.I.: Ну, существует практически близко к $500 миллионам тут [для существующей программы CTSA], так, существует практически мало финансирования, чтобы сделать некую захватывающую науку. Я не пологаю, что существует любой вопрос о неспособности сделать новые вещи.
Но я думаю часть того, к чему мы будем иметь, обязан оказать помощь этим центрам развить гибкость, что они не ощущают, что имеют прямо сейчас. Я был в том месте в начале Дорожной карты [набором бывшего директора Элиаса Зерхуни NIH поперечных-NIH инициатив], когда мы настраивали все это, и мы постоянно понимали, что CTSAs были фантастической возможностью повторно спроектировать клиническое изучение в отвлечённых поликлиниках и обеспечить новый дом для этого.
Но я не пологаю, что кто-либо ощущал, что это было 3-летним либо 5-летним проектом либо что он будет сделан и закончен. Это постоянно предполагалось как программа развития.Q: Вправду ли NCATS финансирует испытания?
T.I.: CTSAs не имеют фондов для управления широкомасштабными клиническими опробованиями. Это не метод, которым они поддерживаются. Они поддерживают инфраструктуру.Q: Но нет ли компоненты NCATS, что может финансировать опробования?
T.I.: Это имело возможность случиться, но это находится в весьма мелком масштабе. Вы говорите об довольно мелких суммах в долларах и для TRND [Терапия для Редких и для Закинутых Болезней] и прямо сейчас для БАНКИ также.Q: NCATS будет иметь внутреннюю программу?
Т.И.: Тэр есть двумя ответами на тот вопрос. Первый ответ – да. Отделение преклинических инноваций есть по большей части внутренним. Но одна из вещей, что я больше всего взволнован в том, чтобы играться эту временную роль, это – шанс испытать кое-какие опыты.
Один из вопросов, с которыми мы сейчас сцепляемся, «Мы можем убежать от этого жёсткого разделения между внутренним и заочным?»Становится вправду весьма интересно, когда Вы думаете о чем-то как [программа редких заболеваний], что есть технически внутренней программой, но 90% того, что они делают, сделаны с заочным сотрудничеством.
У них нет громадной внутренней способности, это находится на следе срока, у них нет солидного количества FTEs [положениями штата]; это – совсем второй путь к NIH для работы.Так, мы наблюдаем на NCATS как на место для вызывания вопросы об отношении внутренних к заочному и как мы можем вынудить их пересекать диалог и снабжать намного более динамический вид отношения, чем, что мы имели впредь до сих пор.Q: Вправду ли поиск есть постоянным директором, проходящим?T.I.: Это.
Я сопредседательствую, которые ищут с [директор NHGRI] Эрик Грин. Эрику и мне помог выдающийся комитет по поиску, включающий и NIH и non-NIH людей.
У нас был громадной ответ на ходатайства и различные объявления, которые мы поместили в том месте. Мы сохраняем надежду брать интервью у кандидатов в самом ближайшем будущем.Q: На одном блоге кто-то думал, что Вы могли быть кандидатом.T.I.: Я могу ответить на это весьма светло.
У меня имеется работа, сохраняющая меня весьма занятым в NIMH, и я весьма посвящаю себя этому, и я не кандидат на то, чтобы быть директором NCATS.*11 января: более ранняя версия этого пункта объявила, что Кристофер Остин будет служить ИО директора отделения NCATS преклинических инноваций; он будет директором.