Результаты исследования, представленного сегодня на Ежегодном Европейском конгрессе ревматологов (EULAR 2018), показывают, что ежегодная инфузия золедроновой кислоты (ZA) не приводит к значительному уменьшению боли в коленях или размера поражения костного мозга (BML) у пациентов с остеоартритом коленного сустава. более двух лет. Тем не менее, он может иметь симптоматическое улучшение при более легких заболеваниях.
Остеоартрит – распространенное заболевание, при котором суставы становятся жесткими и болезненными, особенно по утрам. Одна из причин – истончение хрящей в суставах, что позволяет костям тереться друг о друга. Отек суставов и боль – частые симптомы. Это самый распространенный из всех типов артрита, который, как правило, становится все более распространенным по мере взросления.
"Остеоартрит в настоящее время поражает более 40 миллионов европейцев и оказывает значительное влияние на общество в обществе и экономическое бремя на системы здравоохранения, он будет только усиливаться среди быстро стареющего населения," сказал профессор Томас Дёрнер, председатель комитета по отбору тезисов EULAR. "Существуют очень ограниченные варианты эффективного лечения этого заболевания, и поражения костного мозга остаются важной терапевтической целью."
Обнадеживающие результаты пилотного исследования, ранее проведенного с участием 59 взрослых, показали, что однократная инфузия золедроновой кислоты уменьшала боль в коленях и уменьшала размер BML у пациентов с остеоартритом коленного сустава в течение шести месяцев. Представленные сегодня результаты были получены в результате многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования, которое было разработано для оценки возможности воспроизведения этих улучшений в более крупной когорте в течение двух лет.
"К сожалению, наши результаты не повторили положительные результаты первоначального пилотного исследования," сказал профессор Грэм Джонс, Институт медицинских исследований Мензиса (автор исследования). "Тем не менее, золедроновая кислота может способствовать облегчению симптомов у пациентов с легким остеоартритом."
Результаты показали, что через 24 месяца не было значительных изменений в боли в коленях (оценка боли WOMAC: -37.5 против -11.7, р = 0.205; Оценка боли по ВАШ: -11.5 против -16.8, р = 0.17), оценка функции WOMAC (-134.9 и -159.2, р = 0.65), или размер колена BML (-33.5 мм2 против —11.7 мм2, p = 0.68) между группой золедроновой кислоты и группой плацебо соответственно. Однако предварительно определенные анализы неизменно показали, что ZA более эффективен, чем плацебо, у пациентов без рентгенологического остеоартрита (сужение суставной щели (JSN) Grade 0) в отношении изменений в боли WOMAC (-88.3 против -42.6, р = 0.21), боль по ВАШ (-21.8 против -8.3, р = 0.11), функция WOMAC (-296.9 против -78.5, р = 0.06) и размер BML (-67.4 и 98.2, р = 0.14). Нежелательные явления чаще встречались в группе ZA, в первую очередь гриппоподобные симптомы, скелетно-мышечная боль и скованность.
Исследование представляло собой многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в течение двух лет. В исследование были включены 223 пациента в возрасте 50 лет и старше, у которых наблюдалась значительная боль в коленях ‡ и BML коленного сустава, обнаруженный с помощью МРТ. Пациенты с тяжелым остеоартрозом коленного сустава были исключены. Средний возраст участников составлял 62 года, 52% составляли женщины. Исходные средние показатели боли и функции по шкале WOMAC составляли 200/500 и 657/1700 соответственно. Средняя оценка боли по ВАШ † составила 51/100, а средний размер BML – 489.6мм. Пациенты были рандомизированы для получения ZA или плацебо один раз в год.