Пациенты, шокированные наклейками, все чаще задаются вопросом, почему в США продолжают расти цены на лекарства, отпускаемые по рецепту.S.
На этой неделе вопрос накалился после новостей о том, что Turing Pharmaceuticals подняла цену на Дараприм, единственный одобренный препарат от редкой, опасной для жизни паразитарной инфекции, более чем на 5000 процентов до 750 долларов за таблетку.
Медицинские группы взорвали это увеличение, и кандидат в президенты от Демократической партии Хиллари Клинтон назвала это "манипулирование ценами." Генеральный директор Тьюринга, бывший менеджер хедж-фонда Мартин Шкрели, позже сказал, что сделает "серьезная корректировка цен."
Но проблема выходит за рамки одной компании или препарата.
По словам менеджера по выплате рецептов, Express Scripts Holding Co, с 2008 по 2014 год средние цены на наиболее широко используемые фирменные препараты подскочили на 128 процентов. В 2014 г. было оценено, что общий U.S. расходы на рецептурные лекарства увеличились на 13 процентов. Причины включают увеличение затрат на исследования, недостаточную конкуренцию и нехватку лекарств.
Группы фармацевтической и биотехнологической промышленности заявляют, что лекарства, отпускаемые по рецепту, экономят деньги за счет предотвращения дорогостоящих осложнений и госпитализаций, и долгое время на их долю приходилось всего 10 процентов годовой U.S. расходы на здравоохранение. Это может измениться, потому что многие новые лекарства от рака, гепатита С и редких заболеваний продаются по прейскурантной цене от 100 000 долларов США за год или курс лечения.
Для пациентов со страховкой, требующей, чтобы они оплачивали значительную часть стоимости лекарств, самые дорогие лекарства могут быть недоступны. Более высокие цены могут доходить даже до тех, у кого сейчас есть фиксированная доплата, например, 30 долларов за рецепт, потому что, поскольку планы страхования связаны с более высокими затратами, они обычно увеличивают долю, выплачиваемую бенефициарами в последующие годы.
Хотя очевидно, что цены на лекарства растут, многие пациенты не понимают, почему. Вот шесть основных причин:
1. ОТСУТСТВИЕ КОНТРОЛЯ ЦЕН
U.S. правительство не регулирует цены, в отличие от многих стран, где государственные органы обсуждают цены на каждый препарат. В U.S., производители лекарств устанавливают оптовые цены, в основном, исходя из стоимости конкурирующих фирменных препаратов и от того, лучше ли их новое лекарство, – сказал Лес Фантлейдер, менеджер портфеля медицинских услуг в E Squared Asset Management.
2. ДЛИТЕЛЬНЫЕ ПАТЕНТЫ
Патенты действуют дольше, чем в других странах, обычно предоставляя производителям лекарств исключительные права, что предотвращает конкуренцию в течение 20 лет с момента выдачи патента. Поскольку патенты подаются, пока лекарства все еще проходят испытания, эти часы начинают отсчитывать задолго до того, как лекарство поступает в продажу. Как правило, монополия на новые лекарства сохраняется примерно на десяток лет.
Их производители обычно повышают цены каждый год примерно на 5 процентов и более. Эти увеличения складываются и становятся больше по мере приближения истечения срока действия патента.
3. ОГРАНИЧЕННЫЙ КОНКУРС
Для многих лекарств недостаточно конкуренции, чтобы сдерживать цены. Цены на многие старые дженерики были слишком низкими, чтобы приносить прибыль, поэтому некоторые производители прекратили их производство. Когда всего одна или две компании производят лекарство, цена обычно резко возрастает.
В отношении старых, фирменных препаратов, которые лечат состояния, слишком редкие для привлечения нескольких производителей, де-факто монополистом является единственный производитель.
Фантлейдер отметил большое количество дженериков, ожидающих U.S. одобрение регулирующих органов означает, что для некоторых лекарств, не запатентованных, были одобрены только одна или две генерические версии. Это ограничивает снижение цены на фирменный препарат.
Десятки лекарств, в основном старые, когда-то дешевые дженерики, были в дефиците за последнее десятилетие. Причины включают нехватку сырья и производственные недостатки, связанные с грязными фабриками, таблетками, содержащими неправильное количество активного ингредиента, и другие серьезные проблемы, особенно на заводах в Индии. Они вызывают остановку производства или временный запрет на их продажу в США.S.
Кроме того, несколько производителей недавно приобрели права на старые лекарства, а затем подняли цены, как это сделал Тьюринг с Дарапримом.
4. МАЛЫЕ РЫНКИ
Многие новые лекарства предназначены для редких состояний или подтипов рака, связанных с определенной генетической мутацией, поэтому они могут помочь тысячам или сотням пациентов. Чтобы окупить затраты на исследования и разработки, производители лекарств устанавливают очень высокие цены, хотя они предлагают многим пациентам финансовую помощь.
5. РАСХОДЫ НА РАЗРАБОТКУ И ПРОИЗВОДСТВО
Исследования становятся все дороже. Отраслевые группы говорят, что для утверждения нового лекарства может потребоваться около десяти лет и более 1 миллиарда долларов, хотя это включает затраты на разработку многих лекарств, которые не работают.
Самые непомерные новые лекарства – это биопрепараты, производимые живыми клетками в очень точных условиях, что стоит гораздо дороже, чем смешивание химикатов для изготовления пилюль.
6. МЕНЬШЕ НОВЫХ ГЕНЕРИК
После огромной волны истечения срока действия патентов с 2011 по 2013 год, когда миллионы пациентов ежедневно принимали генерические версии лекарств, количество популярных лекарств, на которые не распространяется действие патента, снизилось. Это способствовало общему U.S. расходы на медицину растут.