Внутриматочные средства, контрацепция имплантата эффективны за пределами одобренного FDA использования

Новое исследование показывает, что гормональные внутриматочные спирали (ВМС) и противозачаточные имплантаты остаются высокоэффективными через год после утвержденного срока их использования, согласно исследованию Медицинской школы Вашингтонского университета в Санкт-Петербурге. Луи.

Предварительные результаты опубликованы в Интернете в феврале. 5 в акушерстве & Гинекология и появится в печатном выпуске журнала 15 марта.

Исследователи оценивают, эффективны ли такие формы контроля над рождаемостью до трех лет после рекомендованной продолжительности использования, одобренной Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Противозачаточные имплантаты – стержни размером со спичку, вставленные в руку – одобрены на три года, а гормональные ВМС – на пять лет.

"Это исследование важно, потому что расширенное использование этих устройств снизит затраты как для отдельного лица, так и для страховщика, а также повысит удобство для женщин, которые могут отложить удаление и повторное введение," сказал первый автор Коллин МакНиколас, доктор медицинских наук, доцент кафедры акушерства и гинекологии.

Более ранние исследования, проведенные Всемирной организацией здравоохранения и европейскими исследователями, показали, что ВМС и имплантаты могут быть эффективны в течение более длительных периодов времени.

Эти методы контрацепции длительного действия привлекают к себе повышенное внимание в Соединенных Штатах из-за их более высокой эффективности по сравнению с другими формами контроля рождаемости, такими как таблетки и презервативы. Исследователи оценили гормональную ВМС Мирену и противозачаточные имплантаты Импланон и Некспланон.

В исследовании планируется принять участие 800 женщин. Первоначальный анализ включал 237 женщин, которые использовали имплантаты, и 263 женщины, которые использовали гормональные ВМС.

Участникам исследования было от 18 до 45 лет, и их противозачаточные средства должны были быть в течение шести месяцев после истечения срока годности на момент включения в исследование. Женщины были проинформированы о возможном риске беременности, если устройства использовались сверх периодов времени, утвержденных FDA.

Исследователи задокументировали отсутствие беременностей в группе имплантатов и одну беременность в группе ВМС. Эта частота отказов аналогична частоте использования ВМС в течение рекомендованного пятилетнего окна.

Исследователи будут продолжать следить за женщинами и другими участниками исследования. Окончательные результаты определят, будут ли сокращающиеся ВМС и имплантаты эффективными в течение трех лет сверх продолжительности использования, одобренной FDA.

"Чем дольше метод контрацепции эффективен, тем большее влияние он может иметь," сказал старший автор Джеффри Пейпер, доктор медицины, доктор философии, Роберт Дж. Терри профессор акушерства и гинекологии. "В долгосрочной перспективе эта работа может изменить то, как мы предоставляем методы контрацепции по всему миру, и может позволить женщинам контролировать свое репродуктивное здоровье и размер семьи."