Согласно отчету, опубликованному 24 марта в журнале Archives of Internal Medicine, одном из журналов JAMA / Archives, от четверти до половины новых методов лечения рака, которые проходят оценку в фазе 3 рандомизированных клинических испытаний, в конечном итоге оказываются успешными.
Рак остается второй ведущей причиной смерти в Соединенных Штатах, но, согласно справочной информации, содержащейся в статье, наблюдается постоянное улучшение выживаемости и других результатов.
«В значительной степени это произошло благодаря внедрению новых методов лечения, протестированных в клинических испытаниях, с рандомизированными контролируемыми испытаниями (РКИ), которые широко считаются наиболее надежным методом оценки различий между эффектами медицинских вмешательств», – пишут авторы. «Рак – единственное заболевание, в отношении которого Национальные институты здравоохранения постоянно финансируют совместную инфраструктуру клинических исследований. Несмотря на эти инвестиции, мало что известно о доле клинических испытаний, которые привели к открытию эффективных новых методов лечения.”
Бенджамин Джулбегович, М.D., Ph.D., H. Онкологический центр Ли Моффитта и научно-исследовательский институт Университета Южной Флориды, Тампа, и его коллеги извлекли данные из всех завершенных рандомизированных клинических испытаний фазы 3, проведенных кооперативными группами Национального института рака с момента их создания в 1955 году. Всего было проанализировано 624 исследования с участием 216 451 пациента.
В целом 30 процентов испытаний дали статистически значимые результаты; в 80% случаев новые методы лечения превосходили установленные протоколы. Первоначальные исследователи сообщили, что соотношение риска и пользы благоприятствовало новым методам лечения в 41% сравнений, в то время как стандартные методы лечения были предпочтительны в 59% сравнений.
«Реальные эффекты новых методов лечения по сравнению со стандартными методами лечения с точки зрения исходов для пациентов, таких как выживаемость, лучше всего измерять путем количественного объединения данных», – пишут авторы. «Когда это делается таким образом, новые методы лечения в среднем оказываются немного лучше стандартных, с относительным снижением смертности на 5 процентов. Это, конечно, не следует понимать как средние эффекты новых открытий, равномерно распределяемые среди всех пациентов.«В 15 процентах исследований были обнаружены прорывные методы лечения; в 2% случаев это снизило смертность более чем на 50%.
Источник: JAMA и архивные журналы