Два исследования в области радиационной онкологии, представленные на Всемирной конференции IALSC по раку легкого в Сингапуре, показывают, как некоторые исследователи изучают возможность использования более высоких доз радиации только в ПЭТ-положительных регионах при локально распространенном немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ). Предыдущее крупное исследование фазы III RTOG показало, что неформальная доставка высокой дозы ко всей опухоли приводит к снижению выживаемости.
В одном исследовании проф. Feng-Ming (Spring) Kong, Медицинский факультет Университета Кейс Вестерн Резерв в Кливленде, штат Огайо, представил результаты многоцентрового исследования, целью которого было определить, обеспечивает ли адаптивное повышение дозы изотоксического излучения до середины лечения FDG-PET более качественный локальный контроль опухоли по сравнению с до стандартной унифицированной дозы 60 Гр для пациентов с НМРЛ III стадии.
Проф. Kong и исследовательские центры, участвовавшие в исследованиях, включили 138 пациентов с НМРЛ III стадии, которые с медицинской точки зрения были пригодны для одновременного химиолучевого лечения. Пациенты были случайным образом распределены в соотношении 1: 2 в стандартную группу (60 Гр) или в группу с адаптивной терапией, с индивидуальной дозой, соответствующей средней дозе для легких (MLD) 20 Гр, и адаптированы к остаточной опухоли на FDG в середине лечения. -PET / CT. Всем пациентам была проведена ПЭТ-ФДГ на уровне 40 Гр в середине курса лечения, лучевая терапия проводилась 30 дневными фракциями (Fx).
Из 138 пациентов, включенных в исследование в период с февраля 2012 г. по март 2017 г., 127 соответствовали критериям отбора и подлежали анализу, из них 43 и 84 пациента в стандартной и адаптивной группах соответственно, с минимальным периодом наблюдения 3.7 и 3.4 года для выживших пациентов также соответственно.
Адаптивная рука состояла из первоначального плана из 2.2 Гр / Fx для 21 Fx с последующим усилением адаптивной лучевой терапии для достижения цели FDG-PET в середине лечения с использованием переменного рецепта 2.2-3.8 Гр / Fx за последние 9 Fx. Первичной конечной точкой этого отчета было 2-летнее отсутствие локально-регионарного прогрессирования опухоли (LRPF) с включением общего и полевого LRPF, оцененного радиологами независимо и вслепую.
Не было значительных различий в токсичности для легких, пищевода и сердца, хотя в адаптивной руке были численно более высокие средние дозы для этих органов, подверженных риску. За 2 года общие ставки LRPF составили 59.5% (95% ДИ: 37.9, 75.7) на стандартном кронштейне и 54.6% (95% ДИ: 39.9, 67.0) на адаптивной руке. Среднее время LRPF было 27.5 месяцев (95% ДИ: 14.3, не дошло) на стандартном рукаве и 28.4 месяца (95% ДИ: 19.1, не дотянулся) на адаптивном рычаге. Согласно презентации Dr. Kong.
"Это первое рандомизированное исследование, которое продемонстрировало возможность и безопасность проведения эскалации биологически адаптивной лучевой терапии в многоцентровых условиях у пациентов с НМРЛ III стадии. Этот предварительный анализ не показал улучшения общего местного контроля над опухолью," Доктор. Kong сообщил.
Во втором исследовании доктор. Саския Кук, Нидерландский институт рака в Амстердаме, Нидерланды, сообщает о местных и региональных неудачах исследования фазы II PET-Boost (NCT01024829). В этом исследовании пациенты с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) стадии II-III получали гипофракционированное повышение дозы либо до первичной опухоли в целом (группа A), либо до области захвата высокой фтордезоксиглюкозы (ФДГ) внутри ПВ. (> 50% SUVmax; Плечо B).
В исследование случайным образом отобрали 107 пациентов – 82% имели III стадию заболевания, и большинство пациентов (72%) получали сопутствующую химиолучевую терапию. На стрелках A и B средний общий объем опухоли (GTV) для первичной опухоли составлял 100 и 115 см3 соответственно; медиана GTV для пораженных лимфатических узлов составляла 18 и 20 см3 соответственно. Средняя фракционная доза составила 3.25 Гр для планирования целевого объема (PTV) для всей первичной опухоли и 3.50 Гр до PTV 50% SUVmax, в результате чего общая плановая физическая доза составляет 78.0 и 84.0 Гр, в 24 долях. Среднее время лечения в обеих группах составляло 34 дня, а среднее время наблюдения за КТ в центральном обзоре – 12.6 месяцев.
В предыдущем отчете авторы показали, что первичную опухоль невозможно измерить при последующем наблюдении у 27% пациентов [Cooke S, 2020]. Из 12 пациентов в группе А, у которых наблюдалась локорегиональная недостаточность, у 2 была локальная недостаточность (LF) без регионарной недостаточности (RF), а у 9 – RF без LF. Из 15 пациентов в группе B у 4 была LF без RF и у 10 была RF без LF. В руках A и B, соответственно, 2-летняя кумулятивная частота LF составила 11% и 18%, а также 28% и 25% для RF. Авторы пришли к выводу, что "повышение дозы до полного ПВ или 50% SUVmax у пациентов с НМРЛ привело к отличным показателям местного контроля в обеих группах лечения". Тем не менее, немногие пациенты могли быть оценены для оценки местной неэффективности через 2 года, ранее сообщалось, что уровень токсичности 5 степени составляет 16% [van Diessen J, 2018], при этом показатели общей выживаемости за 3 года только 37% в группе A и 33%. в armB соответственно.