Почти девять из 10 врачей и исследователей, которые помогли разработать передовой набор руководств по лечению рака в Соединенных Штатах, сообщили о финансовых связях с фармацевтической отраслью и производством медицинских устройств, как показало исследование Университета Северной Каролины, проведенное в Центре комплексного лечения рака Линбергера.
Из 125 участников дискуссии, которые работали над установкой рекомендаций Национальной комплексной онкологической сети в отношении рака легких, груди, простаты и колоректального рака, 108 получили некоторую форму отраслевого финансирования. Согласно исследованию, опубликованному в JAMA Oncology, сюда могут входить общие платежи за питание, проживание или гонорары докладчикам, а также финансирование исследований. Большинство этих платежей находились в пределах, установленных NCCN для предотвращения финансовых конфликтов интересов, но восемь авторов рекомендаций превысили их.
Хотя исследование не предназначалось для изучения того, повлияли ли платежи на клиническую практику врача или на рекомендации, содержащиеся в руководящих принципах, исследователи говорят, что обнаружение высокой распространенности финансовых отношений закладывает основу для будущих исследований, посвященных этому вопросу.
"Распространенность финансовых отношений была довольно высокой среди врачей, составивших эти рекомендации по лечению рака. Зная это, важно спросить, влияют ли эти отношения на рекомендации, которые делают авторы руководств," сказал Аарон Митчелл, доктор медицины, ведущий автор исследования и научный сотрудник отделения гематологии / онкологии Медицинской школы UNC.
Исследователи проанализировали выплаты в 2014 году врачам, которые помогли написать рекомендации NCCN, которые могут повлиять на врачебную практику. Кроме того, Центры услуг Medicare и Medicaid используют рекомендации NCCN, чтобы определить свою политику возмещения расходов на использование рецептурных препаратов не по назначению.
NCCN устанавливает пределы для врачей, которые могут получать платежи от промышленности, и участвует в разработке руководящих принципов по снижению риска финансовых конфликтов. Авторы рекомендаций не могут получить 20 000 долларов США или более от одной компании или 50 000 долларов США или более в общей сложности. В ходе своего анализа исследователи обнаружили, что восемь врачей, или 6 процентов, по-видимому, превысили ограничения NCCN на финансовый конфликт интересов.
"Не факт, что отраслевое финансирование ведет к чрезмерному влиянию, но важно проанализировать эти отношения и их потенциальное влияние на рекомендации по уходу, поскольку они влияют на решения по уходу за пациентами и стоимость оказания помощи пациентам," сказал соавтор исследования Стейси Дузетцина, доктор философии, член Университета Линебергера и доцент Фармацевтической школы Университета Эшельмана и Школы глобального общественного здравоохранения Университета Каролины Гиллингса.
Для своего исследования исследователи UNC Lineberger проанализировали общедоступные данные, представленные через Open Payments, федеральную программу, требуемую в соответствии с положениями Закона о защите пациентов и доступном медицинском обслуживании, который требует U.S. производители лекарств и устройств должны сообщать о переводах финансовой стоимости более 10 долларов врачам и учебным больницам. Используя этот источник данных, исследователи определили выплаты авторам, которые активно участвовали в панелях рекомендаций NCCN по четырем основным типам рака.
Исследователи обнаружили, что подавляющее большинство – более 95 процентов – общих финансовых выплат от фармацевтической промышленности были в форме финансирования исследований, в отличие от общих выплат за питание и поездки. В 2014 году авторам рекомендаций было выплачено около 29 миллионов долларов США в виде исследовательских платежей по сравнению с 1 долларом США.25 миллионов на общие выплаты.
В то время как 84 процента врачей получали общие платежи, включая плату за консультации, питание или проживание, менее половины, 47 процентов, получали какие-либо платежи за исследования в 2014 году.
"Понимание того, в какой степени авторы рекомендаций имеют финансовые отношения с фармацевтической промышленностью – и какие у них финансовые договоренности – полезно для NCCN и для общественности," сказала Дусетзина. "По мере того, как мы узнаем больше о роли отраслевых платежей в формировании предписаний и практики, лучше действовать осторожно и продолжать поощрять прозрачность."
Авторы исследования отмечают, что отраслевое финансирование "все, кроме обязательного" для академических исследователей, участвующих в клинических испытаниях, тестирующих новые лекарства или стратегии лечения. Однако в связи с тем, что некоторые участники группы получали общие выплаты, но не получали финансирование на исследования, исследователи подняли вопрос, может ли этот вывод означать, что некоторые авторы рекомендаций могут получать общие выплаты, не связанные с исследованиями. Они предупредили, что, поскольку они смотрели данные только за один год, они могут не получить полную информацию.
"Это исследование демонстрирует ценность публичной отчетности для помощи таким организациям, как NCCN, в понимании взаимоотношений их участников с отраслью," сказал соавтор исследования Итан Баш, доктор медицины, магистр наук, директор программы исследования исходов рака Универсального онкологического центра UNC Lineberger и профессор отделения гематологии / онкологии Медицинской школы UNC. "Эта работа закладывает основу для будущих исследований, чтобы оценить, действительно ли эти отношения влияют на рекомендации руководства или нет."