Сейчас американское Управление по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) заявило, что раздевало препарат Avastin его одобрения для применения для лечения рака молочной железы. Перемещение прибывает спустя 4 месяца после того, как консультативный комитет FDA дал согласие, что Avastin, утвержденный для рака молочной железы в 2008, не оказывает помощь той болезни, в итоге.Сегодняшнее объявление, комиссаром FDA Маргарет Хэмберг, не есть громадной частью удивления. Частично, исходя из этого FDA обычно направляться рекомендациям собственных консультативных комитетов.
Но на слушании в июне высокой ставки, чиновники FDA также утверждали, что отмена одобрения Авэстина для рака молочной железы была верным ответом. Препарат был утвержден в соответствии с программой «малейшего пути» в FDA, стремящейся выводить наркотики более скоро людям, которым нужны они. Но это также свидетельствует, что способы лечения утверждены с меньшим числом клинических данных за плечами, и это имело место с Avastin. FDA дала собственный благословение на базе опробования, показывающего предлагаемый больных раком молочной железы дополнительные 5.5 месяцы «выживания без прогрессий», время, когда их опухоли не росли.
Последующие опробования продемонстрировали более скромное преимущество в одном случае меньше чем месяца, и препарат имеет важные побочные эффекты.Avastin останется на рынке для нескольких вторых случаев рака.