Фалдапревир и делеобувир являются частью усилий по разработке методов лечения, позволяющих избежать серьезных побочных эффектов.
Новое клиническое исследование предполагает, что экспериментальный дуэт лекарственных препаратов может вылечить некоторые случаи гепатита С, вызывающего заболевание печени, без серьезных побочных эффектов стандартной терапии.
Исследование с участием 362 человек с хроническим гепатитом С показало, что новые препараты в сочетании с одним старым препаратом вылечили от вируса до 69 процентов пациентов. И это было без использования интерферона, сложного для приема инъекционного препарата, который является частью нынешней терапии.
Эксперты заявили, что результаты, опубликованные в августе. 15 выпуск Медицинского журнала Новой Англии – еще один шаг вперед в значительном улучшении лечения гепатита С.
Десятки лекарств находятся в стадии разработки, и некоторые из них в настоящее время рассматриваются для утверждения в США.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).
"Это очень захватывающие времена в лечении гепатита С," сказал доктор. Майкл Сааг, специалист по инфекционным заболеваниям из Университета Алабамы в Бирмингеме, не участвовавший в новом исследовании.
Гепатит С – это инфекция печени, обычно передающаяся через контакт с инфицированной кровью. Для большинства людей инфекция становится хронической, что в конечном итоге может привести к рубцеванию печени (циррозу) или раку печени спустя годы.
Это случается только у меньшинства людей. "Но у нас нет возможности заранее узнать, у кого разовьется цирроз или рак," Сааг сказал.
Текущая схема приема лекарств от хронического гепатита С включает интерферон, а также более старый пероральный препарат под названием рибавирин, а также один из двух препаратов, одобренных за последние пару лет, – телапревир и боцепревир. Эта комбинация излечивает от 68 до 75 процентов людей с наиболее распространенным штаммом гепатита С, называемым генотипом 1.
Проблема в том, что лечение длится месяцами и почти всегда вызывает серьезные побочные эффекты.
Интерферон особенно трудно принимать из-за побочных эффектов, начиная от проблем со сном и перепадов настроения, заканчивая тошнотой и диареей, мышечной болью, лихорадкой и усталостью.
"Есть огромное желание иметь возможность вылечить гепатит С без интерферона," – сказал Сааг, который также входит в рабочую группу по гепатиту Американского общества инфекционных болезней.
В новом исследовании, финансируемом производителем лекарств Boehringer Ingelheim, немецкие исследователи протестировали два экспериментальных препарата под названием фалдапревир и делеобувир против гепатита C генотипа 1.
Исследователи случайным образом распределили 362 пациента в одну из пяти групп. Каждая группа получила два новых препарата. Четыре группы также принимали рибавирин, а пятая – нет.
В конце концов, рибавирин оказался необходим, – отметил Сааг. Через три месяца после окончания лечения от 52 до 69 процентов пациентов, принимавших все три препарата, не страдали от гепатита, в зависимости от дозы и того, как долго они принимали лекарства.
Напротив, только 39 процентов пациентов, которые не принимали рибавирин, были свободны от вируса.
Преимущества также зависели от того, какой подтип вируса был у пациентов. Из пациентов с генотипом 1b до 85 процентов не страдали гепатитом через три месяца после лечения. По сравнению с 47 процентами пациентов с типом 1а.
"Этого следовало ожидать," Сааг сказал. "Тип 1b просто легче лечить в целом."
По-прежнему остаются вопросы, и испытания новых препаратов на более поздних стадиях продолжаются, сказал руководитель исследования д-р. Штефан Цойзем из Медицинского центра Университета Гете во Франкфурте.
Идеальное время лечения, например, неясно. Пациенты исследования принимали препараты от 16 до 40 недель. Но для пациентов с типом 1b, по словам Зеузема, 16 недель может быть достаточно.
Это сопоставимо со сроком до 48 недель при стандартном лечении.
Что касается побочных эффектов, то почти у всех пациентов исследования были такие, как сыпь, тошнота, рвота и диарея. Но для большинства эти проблемы были незначительными, отметила команда Зеузема.
"Побочные эффекты интерферона, безусловно, хуже, чем побочные эффекты, наблюдаемые при приеме фалдапревира и делеопревира," Зевзем сказал.
"Похоже, серьезных побочных эффектов не было," Сааг согласился. Но он сказал, "основная проблема с этими препаратами в том, что вам все равно придется принимать рибавирин."
Рибавирин более переносим, чем интерферон, но он разрушает эритроциты и может вызвать серьезную усталость и другие проблемы.
"В идеале вам нужны схемы приема лекарств без рибавирина," Сааг сказал. Хорошие новости, добавил он, в том, что они уже в пути.
По словам Саага, в настоящее время на стадии разработки находится от 50 до 60 новых лекарств от гепатита С, а пара уже находится на рассмотрении FDA. Одним из них является софосбувир: в недавнем исследовании исследователи обнаружили, что софосбувир вместе с рибавирином вылечили около трех четвертей пациентов с гепатитом C генотипа 2 или 3.
Но Сааг предсказал, что в ближайшие год или два появятся схемы приема пероральных препаратов, которые полностью обходят интерферон и рибавирин.
"В ближайшие пару лет должно появиться много новых вариантов лечения пациентов с гепатитом С," он сказал. Эти новые открытия, добавил Сааг, "важный шаг. Но это не последний шаг."
В Соединенных Штатах примерно 3.2 миллиона человек живут с хроническим гепатитом С, большинство из которых не знают об этом. Из-за этого U.S. Центры по контролю и профилактике заболеваний рекомендуют пройти тестирование на вирус бэби-бумеров (людей, родившихся между 1945 и 1965 годами).
Злоупотребление инъекционными наркотиками в настоящее время является главным фактором риска. Но люди, которым делали переливание крови до 1992 года, также подвержены риску, потому что это произошло до широко распространенного скрининга на гепатит С. В небольшом количестве случаев вирус передается во время полового акта.