Внебиржевое генетическое испытание нуждается в разрешении, говорит FDA

Следующий по пятам за объявлением, что Walgreens реализовал бы внебиржевое основанное на слюне опробование ДНК, начинающееся в эту пятницу, Вашингтон Пост информирует, что аптека остановила собственные замыслы. Перемещение прибывает после того, как Управление по контролю за лекарствами и продуктами заявило, что опробованию было необходимо его разрешение сперва:Официальная сообщённая The Post FDA в понедельник, что опробование потребовало разрешения управления, в силу того, что это вовлекло потребителей, собирающих их собственную ДНК.

Чиновники компании подвергли сомнению тот факт, что, говоря опробование было высвобождено от контроля FDA, в силу того, что опробование делалось в его собственной лаборатории.Но в письме Пути, выпущенному управлением поздно в среду, Джеймс Л. Вудс FDA уведомил компанию, что опробование «, думается, делает определение устройства» в соответствии с законом , исходя из этого заставляя его подвергнуть обзору управления.

Согласно пресс-релизу от Геномики Пути производителя (не Сейчай дешёвый на их месте, но повторно посланный по почте тут):Набор Коллекции Слюны Insight™ содержит мелкий набор коллекции слюны, простые руководства и заплаченный пересылкой по почте конверт, что клиенты могут применять для отправки назад их примера слюны в лабораторию Геномики Пути. Оттуда, они просто посещают сайт Пути (www.PATHWAY.com), чтобы создать их личный надёжный, защищенный паролем счет и заказать индивидуализированный Генетический Отчет Insight™ для Ответа Препарата (79$), Предварительная беременность, Планируя (179$), Санитарные условия (179$) либо комбинация всех трех (249$).

Генетика пути Отчеты Insight™ предлагает потребителям эргономичный и дешёвый метод определить об их личной генетике.


7 Комментариев в “Внебиржевое генетическое испытание нуждается в разрешении, говорит FDA

  1. Kirithis

    ну почему же, я универсальный, я могу и ватников в попу драть, и ваших мамок в рот

Добавить комментарий