Изменение направления неудачи вагинального геля, пропитанного лекарствами от анти-ВИЧ

Изучение в Африке к югу от Сахары способа, чтобы оказать помощь не допустить гетеросексуальную передачу ВИЧ дамам было остановленной серединой, потому, что ранние эти продемонстрировали, что микробицид, вагинальный гель, пропитанный антивирусным препаратом, не уменьшил уровень новых зараз. Прошлое опробование продемонстрировало, что гель был незначительно действенным, так, исследователи подозревают, что этот полный провал случился, в силу того, что через чур много участников не применяли микробицид, как проинструктировано.25 ноября исследователи, управляющие изучением, которое, как мы знаем как Вагинальные и Устные Вмешательства, Руководило Эпидемией (ГОЛОС), заявили, что обзор данных свободным советом, осуществляющим контроль опробование, отыскал, что 6% примерно из 1 000 дам, которым дали зашнурованный препаратом гель и попросили применять его каждый день, становились зараженными ВИЧ.

У столь же размерной контрольной группы, давшей дамам инертный гель плацебо, был уровень 6,1%. «Я весьма рад, что ответ был так ясен», заявляют в университете Шарона Хиллир Питтсбурга, возглавляющего Сеть Опробований Микробицида, проводящую ГОЛОС. «Это не трудилось мало. Это , не трудился».ГОЛОС начался в 2009 и зарегистрировал 5 029 отрицательных ВИЧ дам в Южной Африке, Уганде и Зимбабве для опробования трех разных стратегий так называемой профилактики перед выставкой (ПОДГОТОВКА).

В дополнение к вагинальному гелю, пропитанному препаратом tenofovir, ГОЛОС также собирался оценивать ежедневное применение устного tenofovir, и вдобавок второго препарата, Truvada, объединяющего препарат с другим антиретровирусным средством. В сентябре ГОЛОС остановил устную tenofovir руку изучения, в силу того, что это, также, не трудилось. Примерно 2 000 дам продолжают изучение оценивать устный Truvada если сравнивать с плацебо.

Неудача tenofovir-зашнурованного вагинального геля поражена и разочарованная многие в области. «Я не пологаю, что любой подозревал, что гель tenofovir не будет трудиться», говорит иммунолог Джон Мур, трудящийся над микробицидами в Вейле Корнелле Медицинский Колледж в Нью-Йорке. «Необходимо высказать предположение, что это имело некое отношение к приверженности», говорит он, обращаясь к готовности участников опробования следовать инструкциям и практически применять продукт, как проинструктировано. «Независимо от того, как действенный это, в случае если это остается в трубе, это не планирует работать», говорит Мур.Тот же продукт вправду трудился в громадном южноафриканском изучении, о котором информируют в июле 2010.

На том опробовании, названном CAPRISA 004, дамам приказали применять tenofovir-зашнурованный гель прежде и после пола, а не каждый день. CAPRISA 004 отыскал, что продукт снизил риск заразы 39%, и в то время как исследователи сделали анализ подмножества «большого adherers», кто сказал об применении геля больше чем 80% времени, когда они занялись сексом, эффективность подошла к 54%. Совершенно верно так же изучения устного PrEP нашли намного более высокую эффективность в весьма липких участниках.

Более холмистое действие, что, в силу того, что ГОЛОС есть длящимся,под контролем которой находиться несколько внесла предложение лишь самая общую данные о неудаче геля tenofovir, и что исследователи должны будут ожидать большего количества данных для понимания, по какой причине это потерпело неудачу. Она, также, подозревает, что приверженность игралась критический фактор. «Мы постоянно волновались, что взятие чего-либо ежедневно было мощным ударом», Более холмистый говорит. «Тяжело сделать что-то ежедневно для чего-то, что Вы еще не имеете».Конни Селум, эпидемиолог в университете Вашингтона, Сиэтла, кто руководил громадным устным изучением PrEP с Truvada, имевшим 73%-ю эффективность, говорит, что будет принципиально важно сравнить ГОЛОС и CAPRISA 004 для различий в половых поведениях, передающихся половым методом заразах, cervicovaginal использование и воспламенение противозачаточных средств. Приверженность может также различаться популяцией.

Изучение Селума, сосредоточенное на долговременных парах, в которых один партнер имел известную заразу и так был высоко мотивирован для применения PrEP — приверженность, составляло 97%. ГОЛОСОМ дамы были преобладающе в их 20-х и не обязательно даже в долгосрочных отношениях. «Тогда как мы ожидаем для понимания ГОЛОСОВЫХ данных, я пологаю, что мы признаем важность опробований в разных популяциях и что мы довольно часто не можем предвещать результаты опробования», говорит Селум.

Другие изучения, которые не так долго осталось ждать начнут опробование, приведут ли менее зависимые от пользователя методы доставки — такие как вагинальное кольцо, распределяющее антиретровирусное средство в течение месяца за один раз — к более действенным микробицидам.