FDA выдерживает до конца, но просит, чтобы фирмы пнули в большем количестве сборов

выдерживать

Как много управлений, американское Управление по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) будет иметь довольно плоский бюджет, в случае если у президента Б. Обамы будет собственный путь с одним заметным исключением. Тогда как сумма, предоставленная FDA правительством, не изменится обоснованно, администрация планирует увеличение того, что именуют «пользовательскими сборами», деньги, предоставленные компаниями, продукты которых утверждает и замечает FDA. Те сборы снабжают большую, и постоянно возрастающую, часть бюджета FDA.

В фискальном предложении 2013 года сборы увеличились бы до $1,97 миллиардов от $1,33 миллиардов в 2012, тогда как сумма, обеспеченная администрацией, будет вычислять устойчивым на уровне $2,5 миллиардов. Это принесло бы процент бюджета FDA, появляющегося от пользовательских сборов до 44%.Тогда как такие сборы сейчас стали критически серьёзными по отношению к хранению управления FDA, была озабоченность за эти годы, что сборы ставят FDA в затруднительное положение: это приобретает деньги от тех же компаний, продукты которых это утверждает. «Управление стало зависимым для собственного финансирования на самую промышленность, по которой оно имеет осуществляющий контроль орган», написали Публичный Гражданин, несколько защиты заинтересованностей, в письме в Конгресс назад в 2007. В то время примерно 20% бюджета управления прибыли из пользовательских сборов.

Второе напряжение — то, что даже при том, что больше пользовательских сборов дает FDA, что похоже на увеличение бюджета, они не идут с той же гибкостью. «Мы больше всего обеспокоены адаптированными долларами» — деньги, прибывающие из правительства, не из компаний, говорит Стивен Гроссман, помощник исполнительного директора Альянса для Более сильной FDA, некоммерческой группы в Сильвер-Спринг, Мэриленд, что лобби для дополнительного финансирования FDA. «Пользовательские сборы платят за весьма определенные услуги, и они являются вправду дополнительными, к какому FDA важна за и что FDA важна за исполнение».При ответе на пресс-конференции этим днем к вопросу о постоянно растущем куске бюджета ее управления, завлекающего эти сборы, комиссар FDA Маргарет Хэмберг защитила их. «есть очень надлежащим, чтобы промышленная часть помощи и поддержала эти критически настроенные услуги тот вопрос так», сообщила она. «В эти тяжёлые экономические времена становится еще более очень важным, что мы усиливаем запасы». Многие новые пользовательские фонды сбора случились бы из новых сборов за обзоры дженерика и «biosimilars», стремящиеся быть универсальными предположениями биологических наркотиков.В целом бюджетная заявка для FDA подчеркивает многие из тех же программ, на которых это сосредоточилось сейчас, включая создание более сильной чистой безопасности пищевых продуктов.

FDA также направила деньги к улучшению регулирующей науки, изучение, которое окажет помощь управлению улучшиться, как это оценивает новое лечение. В 2013 FDA говорит, что собирается «выдержать» собственную регулирующую научную программу в медицинских контрмерах, но не светло, возьмёт ли программа повышение фондов.

«Плоский бюджет замедлит тот процесс, нет никакого вопроса об этом», говорит Гроссман.


6 Комментариев в “FDA выдерживает до конца, но просит, чтобы фирмы пнули в большем количестве сборов

Добавить комментарий