Американская FDA утверждает возможное испытание болезни Альцгеймера

американский

В пятницу американское Управление по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) утвердило радиоактивный состав для оценки людей с познавательным ущербом для заболевания Альцгеймера. Препарат, названный Amyvid, связывает с амилоидными мемориальными досками, визиткой заболевания Альцгеймера в мозгу.

В то время как управляется перед ЛЮБИМЫМ просмотром, Amyvid разрешает докторам видеть, начал ли амилоид расти. Отрицательное опробование уменьшает возможность, что познавательные неприятности больного происходят из-за заболевания Альцгеймера, FDA, сообщённая в ее письме об одобрении, но хорошее опробование не обязательно подтверждает диагноз заболевания Альцгеймера.

Состав был развит Энергичными Радиоактивными медицинскими препаратами, что был взят Eli Lilly and Company в 2010. В прошедшем сезоне несколько FDA решила удержать при утверждении Amyvid, ожидающего более убедительное свидетельство, что разные доктора будут последовательно просматривать просмотры. Лилли потом развила сетевой учебный курс для нейрорадиологов для обеспечения непротиворечивых чтений.

Amyvid употреблялся в изучении, включая испытания, в течение многих лет, говорит Майкл Вайнер, невропатолог в Калифорнийском университете, Сан-Франциско и научный руководитель Инициативы Нейроотображения болезни Альцгеймера. Состав будет замечательным инструментом для клиницистов, когда употребляется в сочетании с другими диагностическими тестами, говорит Вайнер.

Но существуют потенциальные оборотные стороны, также. «Существует довольно много неприятностей: то, что это имело возможность злоупотребиться в целом, что это имело возможность неправильно употребляться и будут фальшивые заключения, и фальшивые ложные отрицания и положительные стороны», говорит Вайнер. «Медицинское сообщество выясняется перед необходимостью развивать собственные стандарты для того, как применять его».


BEECAMP.RU