Существует разительный контраст в освещении в средствах массовой информации вчерашнего консультативного комитета FDA, видящегося на опробовании на изюминку подписи заболевания Альцгеймера. В Нью-Йорк Таймс чашка Джины Колэты энтузиазма, по крайней мере, наполовину полна:F.D.A. Видит обещание в препарате отображения заболевания Альцгеймера
Консультативный комитет к Управлению по контролю за лекарствами и продуктами советовал единодушно в четверг, чтобы управление утвердило первое опробование – сканирование головного мозга, которое может продемонстрировать обычные мемориальные доски заболевания Альцгеймера в мозгу живущего человека. Одобрение зависело от радиологов, договаривающихся, что просмотры говорят и доктора, обучаемые в том, как прочесть просмотры.Статья цитирует специалистов по заболеванию Альцгеймера, приходящих в восхищение «от монументального шага вперед», и «знаменательный день для отечественной области».Пару вторых выходов, включая здоровье CNN, показали больше стеклянно-полупустого подхода:
FDA на новом опробовании заболевания Альцгеймера: Нет, либо по крайней мере ещеНовое опробование, чтобы найти либо исключить заболевание Альцгеймера не совсем готово к прайм-тайму, консультативная несколько FDA, сообщённая в четверг днем. Опробование, тип ЛЮБИМОГО просмотра, развитого Энергичными Радиоактивными медицинскими препаратами, создано для обнаружения контрольного наращивания амилоидной мемориальной доски в мозгу, показывающего заболевание Альцгеймера.Практически, как Алзфорум информирует в подробном анализе ответа, комитет сперва голосовал за то 13-3 отклонять новое заявление препарата Авида, потом голосовал за то единодушно, что они советуют одобрение, в случае если компания может поддержать собственный довод, что просмотры последовательно читаются разными докторами.
Исполнение, которое, возможно, потребует обработок к протоколам для чтения просмотров и программ и обучения обучения для нейрорадиологов.Статья Alzforum также отмечает пункт, не приобретающий практически упоминания в другом месте: заявление того Авида практически не ищет одобрение применять опробование для диагностирования заболевания Альцгеймера. Скорее это ищет одобрение применять его для исключения присутствия амилоидных мемориальных досок. Если бы FDA в итоге предоставляет одобрение, по-видимому кое-какие доктора применяли бы его в целях «вне этикетки», таких как опробование людей, которых они уже подозревают, имеют заболевание Альцгеймера либо показывающих людей с умеренными ущербами памяти.
Состав Авида основывается на радиоактивном изотопе фтора (F-18), вводящийся до ЛЮБИМОГО просмотра, чтобы разрешить докторам найти амилоидный нарост в мозгу. Это – один из нескольких составов F-18 в развитии с целью этого. Самый первый амилоидный способ отображения, развитый практически десятилетие назад, основывался на недолгом изотопе углерода, C-11, ограничивая его применение поликлиниками с их собственным циклотроном, что имел возможность произвести его локальный. Новые составы F-18 имели возможность намного более обширно употребляться.
Ответственное подтверждение, что Энергичный состав совершенно верно обнаруживает мемориальные доски, прибывает из изучения в выпуске этой семь дней Издания американской Медицинской ассоциации, показывающей доброе соглашение между ЛЮБИМЫМИ результатами вскрытия и результатами трупа в 35 больных.Но больные вправду желают знать, что у них имеется начинающаяся заболевание Альцгеймера? Правильно, что знание любимого имеет заболевание Альцгеймера, может оказать помощь семьям запланировать неотёсанную дорогу вперед, и исключение заболевания может оказать помощь нолю невропатологов в на верном диагнозе. Но отсутствие изменяющего заболевание лечения заболевания Альцгеймера может отговорить некоторых людей от того, чтобы быть проверенным.
Сейчас ЛЮБИМЫЕ составы F-18 могут быть более нужны для исследователей, чем клиницисты. Они уже употребляются в клинических опробованиях и в главном правительстве – и спонсируемая индустрией Инициатива Нейроотображения болезни Альцгеймера (профилируемый в Науке).
Довольно много исследователей верят применению амилоидного отображения, и другие биомаркеры могут оказать помощь улучшить испытания — помогая исключить больных с другими условиями, к примеру, и идентифицировав больных с заболеванием ранней стадии. В то время как лечение наконец станет дешёвым, они, возможно, будут самыми действенными, когда дали рано – и потом спрос на опробования заболевания Альцгеймера обязан вправду взлететь.