После всего 16 месяцев на работе, Управление по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) комиссар Марк Макклеллан отбывает из управления. В пятницу президент Джордж Буш – младший заявил о замыслах назначить Макклеллана на политически высококлассный пост: глава центров координации программ "Медикэр" и "Медикэйд", замечающий за внедрением широких новых руководств Бесплатной медицинской помощи Буша. Помощник окружного комиссара FDA Лестер Кроуфорд займет место Макклеллана, тогда как администрация охотится для преемника.Выход Макклеллана стал ударом по FDA.
Он прибыл после того, как управление боролось в течение 20 месяцев без заграждения и комиссара отрицательной рекламы, когда пару утвержденных наркотиков были вынуты из рынка из-за неприятностей безопасности. 40-врач и летний экономист, происходящий из известный семьи республиканца от Техаса (его младший брат Скотт есть пресс-секретарем президента), жали популярной фигурой среди фармацевтических компаний и регуляторов препарата.«Какая тяжелая потеря, которая это к промышленности и управлению», говорит Кеннет Кэйтин, директор Центра Изучения Разработки лекарственного средства в Университете Тафтса в Бостоне. В дополнение к редкому объединению Макклелланом экономики и медицины, говорит Кэйтин, «он привел довольно много в перемещение вещей».
Макклеллан начал поощрять фармацевтические компании объединять pharmacogenomic данные в клинические изучения препарата, сосредоточил новое внимание на безопасности пищевых продуктов и ввел программу управления рисками для новых наркотиков. Строгий бюджет Белого дома 2005 года вознаградил FDA красиво, предложив редкое повышение практически 9%, к $1,8 миллиардам.Макклеллан уезжает прежде, чем решить один из самых раздражительных вопросов его срока, разрешить ли продажи «пилюли от похмелья» без предписания.
В декабре консультативная несколько FDA советовала утвердить пилюлю, но 2 семь дней назад FDA заявила, что это требовалось большее время для взвешивания его решения и откладывало любое воздействие до мая.