Результаты опробований были изданы в статье по Биологической Психиатрии врачом Драганой Бугарски-Киролой Фармацевтических препаратов Roche по большей части, Швейцария. Рандомизированное, двойное слепое, параллельная несколько, плацебо-контролируемые изучения были сотрудничеством между Roche и несколькими научно-исследовательскими университетами во всем мире.«Мы назад к исходной точке», сообщил врач Джон Кристэл, Редактор Биологической Психиатрии.
Прошлые попытки лечить отрицательные симптомы применяли наркотики, гормоны и мозговую стимуляцию, но ни один не предоставил желаемое клиническое преимущество. Изучение, выбирающее глутамат, сигнализирующий в отрицательных показателях, поощрило идею предназначаться для глутаматных рецепторов, но данный подход потерпел неудачу в громадных опробованиях. Глициновые ингибиторы перевнедрения вычисляли многообещающим усиливающим средством, дабы расширить передачу сигналов glutamatergic, и мелкое изучение доказательства понятия продемонстрировало, что bitopertin, что выборочно запрещает глициновый тип 1 (GlyT-1) транспортера, уменьшил отрицательные показатели в стабильных больных с шизофренией.«Запрещение GlyT-1 было одним из самых многообещающих подходов к лечению шизофрении», сообщила Кристэл. «Тогда как все еще возможно вероятно оптимизировать запрещение GlyT-1 как лечение, эти отрицательные результаты предполагают, что запрещение GlyT-1 не обширно действенная либо оптимальная терапевтическая стратегия расширить глутаматную функцию рецептора NMDA при шизофрении».
Опробования были выполнены более чем 201 место с каждым опробованием включая примерно 600 больных с постоянными, преобладающими отрицательными симптомами шизофрении. Больные отнеслись с антипсихотическими средствами, было плацебо, которым назначают, либо bitopertin (5, 10, либо 20 мг) в течение 24 недель. Дозы были выбраны, дабы проверить минимальную действенную дозу (5 мг) и дозу с предсказанным большим эффектом (20 мг).
Все участники продемонстрировали некое улучшение отрицательного счета фактора показателя, но не было никаких различий между плацебо либо bitopertin лечением в 24 семь дней. Никакие различия не наблюдались в других областях показателя шизофрении кроме этого.
Все три дозы bitopertin прекрасно допускались и по большому счету надёжны в течение изучения.В соответствии с Bugarski-Kirola, занимаясь сложными клиническими, регулирующими и коммерческими процессами развития, контролем и надёжностью качества была грандиозная задача, имея дело с более чем 200 местами изучения через разные культуры. «Мы показали, что уровень качества возможно достигнуто через места, но разглядеть второй подход к дизайну», сообщила она, растолковав, что вместо того, дабы лечить отрицательных больных показателя как одну однородную цель, приоритет должен быть дан изучению полноценности новых механизмов в отдельных отрицательных областях показателя, дабы лучше выяснить целевую группу населения и максимизировать шансы на успех прежде, чем начать громадные опробования фазы III.