Спор между основанными на университете корпорацией и исследователями, финансировавшей их изучение, угрожает разразиться $7 миллионами к продолжению необходимого арбитража за $10 миллионов. По возражениям фармацевтической компании исследователи с далека результаты громадного испытания ракеты-носителя иммунной совокупности для рассмотрения зараженных ВИЧ людей на этой неделе.
В докладе предполагается, что препарат не есть действенным; фармацевтическая компания, создавшая лекарство, говорит, что исследователи должны были включать его анализ подмножества данных, предполагающих, что это имело возможность бы оказать помощь некоторым людям.Разглядываемое изучение, как полагают, есть самым громадным рандомизированным клиническим изучением среди зараженных ВИЧ людей в прошлое десятилетие.
3-летнее, двойное слепое изучение 2 527 человек на 77 американских местах проверило препарат по имени Remune, развитый Immune Response Corp. Карлсбада, Калифорния. Калифорнийский университет и Иммунная реакция, Сан-Франциско (UCSF), Центр Изучения СПИДа финансировал изучение.
Опробование, законченное в мае 1999, в то время как свободный наблюдательный совбез решил препарат, не продемонстрировало клинического преимущества и вряд ли сделает так. Исследователь СПИДа Джеймс Кан UCSF, биостатистик Стивен Лэгэкос и три вторых исследователя взяли то, что они говорят, 95% данных изучения от правления безопасности.
Компания отказалась снабжать последние эти, в случае если исследователи не дали согласие включать анализ компании вирусного груза в подмножестве популяции изучения, и компания настояла на том, чтобы утверждать последнюю публикацию. Исследователям отказывают и изданным их результаты в выпуске 1 ноября Издания американской Медицинской ассоциации (Долгая ХЛОПЧАТОБУМАЖНАЯ ОДЕЖДА).
Иммунная реакция требует одного подмножества данных, сосредотачивающихся на 252 больных, вирусные грузы которых были проверены более близко, чем те из вторых больных, говорит о том, что лечение может снизить сумму ВИЧ в кровотоке, по словам Рональда Мосса, вице-президента Иммунной реакции для медицинских и научных дел. «Все, что мы постарались сделать, быть уравновешенным и обеспечивать, что все данные включена», говорит он. Кан возражает, что анализ компании данных в этом подмножестве был сломан и несоответствующий, и он говорит, что его бригада была в праве и обязательство издать его анализ достигнутых результатов.После того, как авторы поделили копию рукописи с компанией в июле, Иммунная реакция призвала пункт договора, просящий юридически необходимый арбитраж. Они утверждают, что соглашение об изучении не предоставляет доступ исследователей к данным, помимо этого сгенерированным местом UCSF.
UCSF подал встречное требование, просящее набор полных данных и поддерживающее право издать предстоящие изучения данных. Мосс говорит, что полная история будет не так долго осталось ждать отсутствовать; вторая исследовательская несколько, вовлеченная в клиническое опробование, издаст второй анализ, со спорным числом, вероятно в январе.