По словам агентства, маммография по-прежнему является золотым стандартом.
Новый тест, предлагаемый в качестве альтернативы маммографии для выявления рака груди, не является эффективным инструментом скрининга, U.S. чиновники здравоохранения говорят.
При тестировании аспирата из соска молокоотсос собирает жидкость из соска женщины. Затем жидкость исследуется на наличие аномальных и потенциально раковых клеток. Тест рекламируется как более простой, комфортный и менее болезненный, чем маммография.
Однако нет никаких доказательств, подтверждающих утверждения о том, что тест может обнаружить рак груди, сказал доктор. Дэвид Лернер, медицинский работник U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и специалист по визуализации груди.
"FDA обеспокоено тем, что аспиратный тест из сосков рекламируется как самостоятельный инструмент для выявления и диагностики рака груди в качестве альтернативы маммографии," Лернер сказал в пресс-релизе агентства. "Мы опасаемся, что женщины откажутся от маммографии и вместо этого сделают этот тест."
Пропуск маммографии может поставить под угрозу здоровье и жизнь женщины, если рак груди останется незамеченным, предупредил Лернер.
Он сказал, что нет никаких научных доказательств того, что тест аспирата соска, когда он используется сам по себе, является эффективным инструментом для выявления рака груди или любого другого заболевания. Тест все еще изучается, чтобы определить, может ли он быть полезным в сочетании с другими методами для скрининга на болезнь.
"Суть в том, что женщины не должны полагаться только на эти аспирационные тесты сосков для скрининга или диагностики рака груди," Лернер сказал. "Маммография по-прежнему является золотым стандартом."
В октябре компания Atossa Genetics сняла с продажи свой аспиратный тест сосков – называемый ForeCYTE Breast Health Test – после того, как FDA предупредило FDA о том, что его утверждения о тесте необоснованны. Компания заявила, что тест был "буквально мазок Папаниколау на рак груди." Мазки Папаниколау – стандартный тест на рак шейки матки.
Женщины, у которых был аспират из сосков в качестве одной из форм скрининга на рак груди, также должны пройти маммографию в соответствии с рекомендациями по скринингу или по рекомендации врача. Кроме того, им следует поговорить со своим врачом о том, нужны ли дополнительные тесты, – заявило FDA.
Один из восьми U.S. у женщины в течение жизни разовьется рак груди. Заболевание является вторым по значимости убийцей женщин от рака в стране.