Чиновникови сейчас, временно отстраненные по существу все финансируемые страной изучения людских существ в медицинском центре Университета Джонса Хопкинса в Балтиморе. Широкий заказ прибыл из Офисного из мер защиты изучения на человеке (OHRP), управления в Министерстве социального обеспечения и здравоохранения, осуществляющем контроль безопасность и этику финансированного правительством исследования людей. Его письмо работы остановки идентифицировало 31 проблему в Хопкинсе, включая кое-какие главные неточности в изучении, в котором здоровый доброволец погиб в прошлом месяце. Хопкинс ответил этим днем пламенным заявлением, назвав приостановку изучения «негарантированной, ненужной, поражение параличом», «бессердечный», и «отвратительный».
Письмо OHRP – поставленный председателю совета директоров Медицины Джонса Хопкинса, Эдуарду Миллеру, и вторым – цитирует семь предполагаемых недочётов в недавнем опыте, созданном для моделирования приступа астмы. Здоровый доброволец в этом изучении, технический эксперт лаборатории Эллен Рош, погиб 2 июня после вдоха испытательного химического названного бромида гексония (ScienceNOW, 16 июля). Помимо этого, письмо об осуществлении OHRP цитирует пять «других проблем» и 19 основных результатов, подбираемых из обзора 60 протоколов изучения, утвержденных с 1998 советами экспертов организации (IRBs) в Хопкинсе.OHRP заключил, что Хопкинс сделал серию критических неточностей в обработке изучения астмы.
Среди другого университетские чиновники начали изучение, перед тем как они взяли изданную данные о токсичности о гексонии, что был «легко дешёв через простой MEDLINE и интернет-поиски базы данных». OHRP также отыскал, что гексоний ни при каких обстоятельствах не утверждался Управлением по контролю за лекарствами и продуктами для ингаляции, и что исследователи Хопкинса не взяли достаточную данные об «источнике, чистоте, методе и качестве доставки и подготовки» химиката прежде, чем дать его добровольцам.OHRP также говорит, что IRB разрешил изучению астмы продвигаться, не созывая формальную встречу с кворумом для рассмотрения протокола, как требуется нормами федерального права.На сегодня все финансируемое страной изучение в области людей было приостановлено в следующих средствах Хопкинса: Медицинская школа, Школа Ухода, Поликлиника, Медицинский центр Bayview, НИИ Геронтологии, Университет Кеннеди-Кригера и Прикладная Лаборатория Физики.
Прием новых предметов обязан закончиться, не считая «феноменальных случаев», как не запрещаеться OHRP; и изучения с ранее зарегистрированными предметами должны закончиться, в случае если «это не на благо отдельных больных». К 10 августа Хопкинс обязан составить перечень всех затронутых протоколов изучения, и в один момент, он обязан подготовить замысел исправления. Когда OHRP удовлетворен, изучение может возобновиться.
Чиновники Хопкинса не были дешёвы комментарию, но пресс-центр университета обнародовал заявление этим днем, заявив: «Мы очень сильно полагаем, что эти меры были приняты в чрезвычайном игнорировании здоровья больных и возможно жизни. Даже временное прерывание в терапевтических клинических опробованиях, таких как те, которые вовлекают больных раком, могло быть разрушительным».
Университет говорит, что OHRP не дал предупреждения, что это разглядывало это воздействие, которое это маркирует «чрезвычайным примером регулирующего избытка».