Новые передовые методы лечения могут облегчить или вылечить хронические заболевания. Однако прогресс медицины ставит вопрос о том, как следует защищать и балансировать права, считает Джессика Альмквист, профессор международного права и прав человека, которая проводит исследования в области генной терапии.
С помощью современных методов лечения врачи могут лечить или предотвращать серьезные заболевания. Генная терапия разрабатывается на заказ и носит индивидуальный характер. Инструмент редактирования генов CRISPR, известный в народе как “генетические ножницы”, который в настоящее время запрещен, позволяет, например, отключать, заменять или исправлять отдельные элементы генетического кода.
Существует два способа использования CRISPR: либо на соматических клетках, либо на клетках зародышевой линии (репродуктивных клетках). Закон обычно проводит различие между генетическими вмешательствами, проводимыми на соматических клетках для лечения заболеваний, известными как соматическая генная терапия, и генетическими вмешательствами, проводимыми на клетках зародышевой линии.
“Исследования по редактированию генов гамет, в частности, являются спорными, поскольку при клиническом применении они влияют на генетический состав потомства и будущих поколений, – говорит Джессика Альмквист.
Кроме того, в настоящее время использование генетических ножниц небезопасно. Когда вы разрезаете спираль ДНК, существует риск вызвать изменения в других местах, чем вы предполагали, потому что ножницы производят нежелательные эффекты. Существует также риск, что этот тип инструмента может быть использован для всевозможных целей, например, для “улучшения” человеческих характеристик, таких как интеллект или внешний вид будущего потомства. Поэтому генетические ножницы CRISPR запрещено использовать на человеческих гаметах. Тем не менее, этот вопрос обсуждается.
Различное законодательство в странах ЕС
Вместо абсолютного запрета на клиническое использование CRISPR, как это сделали многие страны, где в настоящее время ведутся исследования CRISPR, альтернативой может стать мораторий, то есть отсрочка применения до тех пор, пока не станет точно известно, что существуют безрисковые методы. Джессика Альмквист является сторонницей принципа предосторожности.
“Когда вы не знаете, каковы будут последствия, вы должны использовать принцип предосторожности. Принцип предосторожности можно использовать, чтобы доказать, что мораторий уместен, когда неопределенность и риски слишком велики”, – говорит Джессика Альмквист.
Что означает этот принцип на практике? Один из примеров предосторожности – не разрешать генетические вмешательства на гаметах в клинических условиях. Однако генная терапия, проводимая на соматических клетках, разрешена. В соответствии с нормативной базой ЕС по лекарственным препаратам для усовершенствованной терапии, они должны быть сначала разрешены Европейским агентством по лекарственным средствам.
Единственным юридически обязывающим договором, существующим в настоящее время, является Конвенция Совета Европы о правах человека и биомедицине 1997 года. Она разрешает генную терапию, но только в медицинских целях. Она не допускает вмешательства в клетки зародышевой линии. Из 46 государств-членов 29 ратифицировали конвенцию, то есть обязались ее соблюдать. Швеция не входит в их число.
“В группу неприсоединившихся входят страны, которые считают конвенцию слишком щедрой, например Германия, и страны, которые считают ее слишком ограничивающей, например Швеция”, – говорит Джессика Альмквист.
Конвенция запрещает искусственное создание эмбрионов. Однако в Швеции это разрешено, поскольку Закон о генетической целостности, принятый в 2006 году, позволяет создавать эмбрионы для исследовательских целей, если доноры яйцеклеток и спермы дали свое согласие. Таким образом, шведское законодательство является более щедрым, чем законы других стран ЕС.
С генной терапией приходят этические соображения
“Медицинские достижения ставят все на свои места. Это сложно, потому что на карту поставлены различные права и фундаментальные принципы. Вопрос в том, хотим ли мы использовать эту технологию и как, и каковы будут последствия?” – говорит Джессика Альмквист.
Помимо необходимости обеспечения безопасности при лечении, существует также проблема стоимости. Например, существуют методы лечения рака, основанные на передовой генной терапии, которые одобрены в ЕС, но все еще слишком дороги, чтобы быть доступными для широкой публики.
“Право на здоровье – это право человека, но как сбалансировать различные интересы и другие права при распределении ресурсов? Простого ответа нет”, – говорит Джессика Альмквист.
Поэтому, даже если сделать вывод, что, например, CRISPR абсолютно безрискова, что никто не пострадает, и поэтому вопрос безопасности больше не стоит, экономические и даже этические вопросы остаются.
“Совместима ли эта технология, например, с принципами равенства, недискриминации, защиты уязвимых групп и разнообразия? CRISPR поднимает вопросы не только о праве на здоровье, но и о генетической целостности и разнообразии, а также о том, кто будет иметь доступ к этим дорогим и этически спорным методам лечения”, – говорит Джессика Альмквист.
Also this weekend I read about csv generator, I think it should interest quite a large number of people. Come on in, you won’t regret it.