Самое громадное изучение, когда-либо проводимое микробицида, созданного для предотвращения ВИЧ-инфекции, стало причиной еще одному случаю громадных надежд, разбиваемых о многообещающем продукте. Ранее в том же году меньшее изучение того же вагинального геля дало намек, что это имело возможность бы предложить скромную защиту, но новые результаты ставят вопрос для отдыха. «Это не работает», говорит клинический эпидемиолог Шина Маккормак, руководившая изучением с четырьмя государствами для Отделения Испытаний Совета по медицинским изучениям Англии.Маккормак говорит, что эти отмечают финиш дороги не только для этого вагинального геля, но и целого класса микробицидов, применяющих неизвестные составы для предотвращения ВИЧ-инфекции.
Контролируемое изучение плацебо в области практически 9 500 дам проверило гель называющиеся ПРО 2000, так называемый полианион, мешавший тому, чтобы вирус СПИДа вошел в клетки человека в пробирку и исследования обезьяны. 4-летнее, изучение за $44 миллиона на шести местах в Африке к югу от Сахары не отыскало различия между одинаково ручками и размерным лечением из плацебо изучения: было 130 ВИЧ-зараз в дамах, применявших ПРО 2000 и 123 в тех, кто применял фиктивный гель.
Исследователи в осажденной области предотвращения ВИЧ довольно часто видят, что проблески надежды даже в удручении достигнутых результатов испытаний – свидетельствуют не так давно законченное изучение вакцины против СПИДа в Таиланде. Но дело не в этом с этими достигнутыми результатами. «Когда я сперва взглянуть на эти со статистиком, я сообщил, ‘Вы не планируете нуждаться еще в анализе, не так ли?’» сообщил Маккормак, базирующийся в Лондоне. «Это вправду светло».В феврале подобное изучение ПРО 2000, лишь включившего примерно одну треть как многих дам, обнаружило 30% меньше ВИЧ-зараз в разглядываемой группе, но с p-значением 0,10 – хорошая тенденция, не достигавшая статистического значения. То, что $90 миллионов обучаются, финансированный американскими Национальными Университетами Здоровья (NIH), поразило многих в области, кто, на базе вторых неудач неизвестных микробицидов, предсказал, что продукт ничего не сделает.
Но Маккормак отмечает, что новые результаты практически являются соответствующими данным от более раннего опробования, имевшего широкий доверительный промежуток и включавшего возможность, что продукт не трудился.Маккормак говорит, что существует один верх неудачи: Это информирует будущим клиническим опробованиям.
Потому, что результаты светло говорят о том, что исследования обезьяны и положительная пробирка ПРО 2000 вводили в заблуждение, исследователи сейчас знают для применения более строгих требований для размышления продукта хорошим опробований на людях.Область микробицида сейчас имела пару неудавшихся изучений эффективности и с полианионами и с другим классом неизвестных составов, названных поверхностно-активными веществами. Опробования идут сейчас полным ходом с несколькими продуктами тот целевой ВИЧ в частности.
Шарон Хиллир и Иэн Макгоуон Американской Сети Опробований Микробицида, руководившей NIH-финансируемым изучением ПРО 2000, сообщили в выпуске, выпущенном сейчас, что новые результаты «повышают мало сомнения, что сейчас, агенты с определенным действием против ВИЧ, такие как средства против ретровирусов, предлагают солидную часть надежды».