Американское общество радиационной онкологии (ASTRO) выпустило новый официальный документ, "Обзор руководств по безопасности, управлению качеством и практике для брахитерапии с высокой мощностью дозы," согласно рукописи, опубликованной в печатном выпуске журнала Practical Radiation Oncology (PRO) за март-апрель 2014 г., официального клинического журнал практики ASTRO.
По заказу Совета директоров ASTRO в рамках кампании Target Safely, официальный документ оценивает текущие рекомендации по безопасности и практике для HDR-брахитерапии, дает рекомендации по применению руководств для проведения HDR-брахитерапии, предлагает темы, требующие дополнительных рекомендаций, и исследует адекватность общей физики, обеспечения качества (QA) и клинических рекомендаций, доступных в настоящее время для наиболее распространенных лечебных учреждений, с точки зрения безопасности пациентов. В рукописи также рассматриваются процедуры HDR-брахитерапии, использование контрольных списков и форм, мультидисциплинарная терапевтическая группа, проблемы для обеспечения безопасного использования HDR-брахитерапии и ключевые меры по предотвращению катастрофических сбоев.
Чтобы гарантировать соблюдение правильных действий для конкретной процедуры брахитерапии, в официальном документе рекомендуется использовать программу управления качеством, включая контрольные списки и формы для поддержания качества и предотвращения ошибок. Официальный документ ASTRO ссылается на отчет Целевой группы (TG) 59 Американской ассоциации физиков в медицине (AAPM), который включает примеры форм для контроля качества и контрольных списков для различных этапов лечения, которые могут быть настроены терапевтической группой. Также цитируется отчет AAPM TG-100, который включает инструменты и процессы для создания эффективной программы управления качеством.
Из-за мультидисциплинарного характера лечения брахитерапией HDR этот метод требует координации между несколькими клиницистами для точного и безопасного лечения пациента. В официальном документе подробно описаны роли и квалификация лиц, непосредственно участвующих в принятии решений о лучевой терапии: онколог-радиолог, медицинский физик, медицинский дозиметрист, лучевой терапевт и хирург. Роли и квалификации основаны на документе ASTRO «Безопасность не случайность: основы качественной радиационной онкологии и ухода», всеобъемлющей книге с подробным описанием минимальных рекомендуемых руководящих принципов для практики радиационной онкологии и отчете AAPM TG 59, посвященном брахитерапии HDR.
В официальном документе рассматриваются 12 ожидаемых проблем для поддержания качества HDR-брахитерапии из-за постоянных изменений в модальности. Ожидаемые проблемы включают замену традиционного симулятора лучевой терапии симулятором компьютерной томографии, что потребует значительных изменений в том, как выполняются процедуры HDR-брахитерапии; использование новых процедур и методов, которые могут привести к ошибкам из-за недостаточной подготовки, обеспечения качества или несоответствующих процедур; распространение устройств, аппликаторов и радионуклидов, используемых для лечения брахитерапией, что приводит к увеличению числа возможных процессов, типов оборудования и клинических применений, что затрудняет определение того, как гарантировать, что все варианты используются с надлежащим контролем процесса и управление качеством; и потенциал для более широкого использования основанных на моделях алгоритмов, таких как методы Монте-Карло, для расчета доз для источников брахитерапии, что потребует новых процедур для ввода в эксплуатацию, новый алгоритм контроля качества и новые плановые проверки для конкретных пациентов. Полный список ожидаемых проблем доступен в дополнительном материале.
В рукописи содержится семь рекомендаций по повышению безопасности и качества HDR-брахитерапии. В белой книге рекомендуется, чтобы практикующие врачи следовали соответствующим руководящим документам и чтобы отклонения от согласованных рекомендаций подкреплялись клиническими исследованиями или учитывались при проведении клинических испытаний, одобренных наблюдательным советом учреждения; чтобы практикующие прошли обучение новой процедуре перед тем, как приступить к ее практике, что обучение должно включать практические, "руки вверх" компонент и что все члены команды, непосредственно участвующие в принятии решений о лучевой терапии, должны участвовать как минимум в пяти контролируемых случаях, прежде чем выполнять аналогичные процедуры независимо; и что профессиональные сообщества должны ускорить создание новых или обновленных руководящих документов для следующих участков и методов заболевания: кожа, центральная нервная система, желудочно-кишечный тракт, легкие или эндобронхиальные клетки и пищевод, и, не входя в компетенцию этой комиссии, оценить необходимость в обновленные руководства по ускоренному частичному облучению груди с использованием электронной брахитерапии. Полный список рекомендаций доступен в дополнительном материале.
В официальном документе описываются шесть критериев, позволяющих предоставить учреждениям меры для оценки соответствия семи рекомендациям, изложенным в рукописи. Шесть критериев: 1) Процедуры HDR-брахитерапии поддерживаются соответствующей командой, как описано в отчете AAPM TG 59 и Стандартах практики HDR-брахитерапии Американского колледжа радиологии; 2) ввод в эксплуатацию лечебного отделения, системы планирования лечения и каждого нового источника выполняется квалифицированным медицинским физиком и проверяется в процессе обеспечения качества; 3) анализ источника блока для брахитерапии HDR выполняется с использованием ионизационной камеры колодезного типа с калибровкой, соответствующей Национальному институту стандартов и технологий, и этот анализ выполняется или подтверждается для каждой смены источника. Параметры прочности источника системы планирования должны обновляться при каждом изменении источника; 4) процедуры выполняются в соответствии с рекомендациями Американского общества брахитерапии, если они доступны в месте лечения; 5) планы и программы лечения проверяются путем независимой проверки до начала лечения; и 6) ежедневные проверки качества системы брахитерапии HDR выполняются перед любым лечением.
"По мере развития технологии и использования HDR-брахитерапии настоятельно необходимо пересматривать и обновлять клинические, физические рекомендации и руководство по обеспечению качества, при необходимости, для обеспечения качества и безопасности пациентов при проведении лечения," сказал Брюс Р. Томадсен, доктор философии, профессор кафедры медицинской физики Школы медицины и общественного здравоохранения Университета Висконсина. "В этом техническом документе подтверждается, что брахитерапия HDR является безопасным вариантом лечения, если соблюдаются текущие рекомендации по процессу и принимаются соответствующие клинические решения на основе клинических рекомендаций, представленных в таких официальных документах, как этот."