Новые отчеты показывают, что вакцина против коронавируса Moderna может быть связана с более высоким риском сердечного заболевания, называемого миокардитом, у молодых людей, чем предполагалось.
Федеральные чиновники здравоохранения изучают новые данные, по словам двух человек, знакомых с обзором, которые подчеркнули, что побочные эффекты все еще редки, сообщает Washington Post.
Вакцинация по-прежнему является более здоровым вариантом, поскольку U.S. Консультанты Центров по контролю и профилактике заболеваний по вакцинам уже заявили, что заражение COVID-19 подвергает человека гораздо большему риску сердечного воспаления и других серьезных медицинских проблем, чем вакцинация.
Но чиновники из U.S. Управление по контролю за продуктами и лекарствами и CDC уточняют данные из Канады, которые предполагают, что вакцина Moderna может нести более высокий риск этого редкого состояния для молодых людей по сравнению с вакциной Pfizer, особенно для мужчин младше 30 лет. Они также анализируют U.S. данные, чтобы определить, происходит ли то же самое в Соединенных Штатах, сообщает The Post.
Канадские данные предполагают, что может быть 2.The Post сообщает, что заболеваемость миокардитом у тех, кто получил прививку Moderna, в 5 раз выше, чем у вакцины Pfizer. Миокардит – это воспаление сердца.
Один из людей, знакомых с расследованием, подчеркнул, что агентства должны провести дополнительные исследования, прежде чем принимать решение о выпуске нового или пересмотренного предупреждения о вакцине Moderna. В июне FDA добавило предупреждающую этикетку для инъекций Pfizer и Moderna о повышенном риске миокардита.
"Мы еще не пришли к выводу об этом," человек сказал Post. "Данные не хлопают."
Moderna не ответила на запрос о комментарии.
В заявлении CDC говорится, что "Консультативный комитет по практике иммунизации рассматривал и продолжает рассматривать сообщения о миокардите и перикардите после вакцинации мРНК COVID-19. CDC, FDA и наши партнеры по безопасности вакцин активно отслеживают эти отчеты, в том числе анализируют данные и медицинские записи, чтобы узнать больше и понять любую связь с вакцинацией мРНК COVID-19."
Чиновники хотят быть осторожными, чтобы не вызывать тревогу, особенно когда они пытаются убедить больше людей пройти вакцинацию на фоне всплеска случаев, вызванных быстро распространяющимся вариантом Delta, добавила газета.
В конце июня представители здравоохранения впервые заявили, что "вероятная ассоциация" между вакцинами Moderna и Pfizer и повышенным риском редкого сердечного заболевания у подростков и молодых людей. Однако проблемы с сердцем гораздо более вероятны, если у человека разовьется COVID-19, поэтому вакцинация остается более здоровым вариантом.
CDC и U.S. Министерство здравоохранения и социальных служб вместе с 15 ведущими медицинскими организациями страны, включая Американскую академию педиатрии, Американский колледж акушеров и гинекологов, Американскую медицинскую ассоциацию и Американскую ассоциацию медсестер, выступили с совместным заявлением после на той июньской встрече они сказали, что "настоятельно рекомендую всем от 12 лет и старше" получить прививки, потому что польза намного перевешивает потенциальный вред.
Байден оказывает давление на дома престарелых, чтобы те вакцинировали персонал от COVID
Все U.S. Персонал дома престарелых должен быть вакцинирован против COVID-19, иначе их работодатели рискуют потерять финансирование Medicare и Medicaid, заявил в среду президент Джо Байден.
"Если вы посещаете, живете или работаете в доме престарелых, вы не должны подвергаться высокому риску заражения COVID от непривитых сотрудников," Байден сказал во время выступления из Белого дома. "Помня о том, что мои полномочия в федеральном правительстве ограничены, я собираюсь продолжать искать способы обезопасить людей и повысить уровень вакцинации."
Новый мандат, который будет оформлен в виде постановления, изданного U.S. Центры Medicare & Услуги Medicaid (CMS) могут появиться в следующем месяце, сообщает Associated Press.
Этот шаг связан с тем, что на высокоинфекционный вариант Delta в настоящее время приходится 99% случаев коронавируса в Соединенных Штатах, и свежие данные указывают на связь между низким уровнем вакцинации в некоторых домах престарелых и всплеском случаев среди жителей, сообщает CNN.
Марк Паркинсон, президент и главный исполнительный директор Американской ассоциации здравоохранения и Национального центра помощи при жизни, похвалил этот шаг, но попросил большего.
"Требования к вакцинации медицинского персонала должны применяться во всех медицинских учреждениях," он сказал в заявлении. "Без этого дома престарелых сталкиваются с катастрофической проблемой рабочей силы."
"Сосредоточение внимания только на домах престарелых приведет к тому, что нерешительные к вакцинации работники будут бежать к другим поставщикам медицинских услуг и оставлять многие центры без адекватного персонала для ухода за жильцами. Это усугубит и без того острую нехватку рабочей силы," Паркинсон отметил.
Почему жесткая федеральная позиция в отношении домов престарелых?
Согласно федеральным данным, несмотря на то, что дома престарелых приняли на себя основную тяжесть пандемии, особенно на ее ранних стадиях, сотни тысяч работников домов престарелых до сих пор не вакцинированы.
Около 1.3 миллиона человек работают в более чем 15 000 домов престарелых, которые участвуют в программах Medicare и Medicaid. По данным CMS, около 62% этих работников вакцинированы по всей стране, но эта цифра колеблется от 44% до 88%, в зависимости от штата, сообщает CNN.
После нескольких месяцев призывов американцев сделать прививки, используя в некоторых случаях стимулы и раздачи подарков, администрация Байдена обратилась к более жестким мерам, чтобы вакцинировать миллионы американцев.
За последние три недели Байден заявил, что миллионы федеральных служащих должны доказать, что они были вакцинированы, или столкнутся с обременительными требованиями и ограничениями, в то время как мандат на вакцинацию для военных может поступить уже в следующем месяце.
Новые усилия, похоже, окупаются, поскольку количество новых прививок за последний месяц почти удвоилось, сообщает AP. По данным Белого дома, почти 200 миллионов американцев получили хотя бы одну дозу вакцины, но около 80 миллионов американцев по-прежнему имеют право на вакцинацию, но еще не вакцинированы.
В прошлом году CMS использовала аналогичный регулирующий орган, чтобы запретить большинству посетителей из домов престарелых, чтобы защитить жителей.