Целостность научного процесса рассмотрения, думается, в базе недавних утверждений, что Управление по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) чиновники шпионило в электронном виде за разоблачителями — включая ученых, инженера и статистика — пробующий выставить предполагаемые недочёты в ходе одобрения управления для устройств онкологического обследования.Шесть бывших и текущих сотрудников FDA несколько дней назад подали иск в федеральный суд, утверждающий, что управление применяло шпионское ПО для взятия скриншотов личных почтовых коробок сотрудников, и также приняло ответные шаги против них многими методами к утечке документов прессу и Конгрессу, включая завершение их занятости.
Во вторник, американский сенатор Чарльз Грэссли (КОНУСООБРАЗНЫЙ ЗАЛИВ), основной республиканец в Юридическом комитете Сената отправил строгое письмо комиссару FDA Маргарет Хэмберг, напоминающему управлению, что вмешательство с этими сведениями Конгрессу незаконно. Это также требует, чтобы управление ответило на многие вопросы о деле, включая то, кто разрешил любое наблюдение и происходит ли таковой контроль все еще.Регистраторы суда включают двух лицензированных докторов, один M.D./семь дней. D., еще один ученый, статистик и инженер, все из которых сидели на научных наблюдательных комитетах для Радиологического здоровья и Центра Устройств, делающего выводы эффективность устройств онкологического обследования.
Суд говорит, что старшие чиновники FDA утвердили определенные устройства не обращая внимания на нехорошие научные обзоры. Суд упоминает всего пару устройств — самый заметно, один для рака толстой кишки и один для рака молочной железы — но протяжение жалоб больше чем к 10 разным устройствам в целом, говорит Стивена Кона, ведущего юриста относительно регистраторов и директора Национального Центра Разоблачителей.
Кон сказал, что по крайней мере в одном случае, чиновники оказали давление на инженера для трансформации этикеток предупреждения на устройстве, удалив отрицательный язык. (FDA отказалась комментировать любой нюанс заявлений, в силу того, что суд находится на рассмотрении.)Разоблачение началось в октябре 2008, в то время как сотрудники FDA жаловались Конгрессу. Девять сотрудников, позднее назвал «FDA девять» чиновниками FDA, потом отправил письмо тогда-избранному-президенту Обаме, в январе 2009 потом детализирующему их жалобы. В частности они заявили, что «с 2006, доктора FDA и ученые советовали пять раз не утвердить CAD маммографии [автоматизированное обнаружение] устройства», в силу того, что они не диагностировали рак молочной железы и стали причиной агрессивной и ненужной последующей работе.
Менеджеры FDA стремились к утверждению устройств так или иначе, предположительно «заказу, принуждению, и пугающим докторам FDA и ученым для советы одобрения и потом принятия ответных мер, когда учёные и врачи отказались продвигаться».В марте 2009 FDA попросила, чтобы второй доктор (не часть FDA девять) разглядел устройство колоноскопии, применявшее компьютерную томографию (CT). Устройство CT уже имело одобрение FDA для некоторых заявлений, но производитель желал применяемый в качестве неспециализированного, инструмента показа всей популяции для рака толстой кишки. Доктор отклонил это применение, утверждая, что устройство не трудилось отлично и что, в силу того, что любая экспертиза включила получение эквивалента 800 рентгеновских лучей, устройство имело возможность бы практически привести к маленькому увеличению рака.
FDA утвердила устройство, и доктор жаловался крикливо.Согласно запросам Закона и судебного процесса о свободе информации, поданным истцами, в некий момент на протяжении несоответствия, чиновники FDA начали отлавливать скриншоты компьютеров людей, предъявивших жалобы, включая скриншоты почтовых программ как Gmail. Контроль, продолжаемый в течение по крайней мере 2 лет, согласно Кону и судебному процессу, говорит пойманные Email, включенные не только бизнес разоблачения, но и личные сообщения, включая картину чьей-то собаки. (В то время как пользователи авторизовались, компьютеры FDA вправду воображают предупреждение, отмечающее, что у сотрудников не должно быть «разумного ожидания личной судьбе».)Кон говорит, что менеджеры FDA забрали скриншоты для определения, кто разоблачители, с которыми консультируются с и где они взяли собственную данные, и потом увеличить наблюдение до тех вторых людей.
Он говорит, что правительство применяло такую тактику прежде с сотрудниками Центрального разведывательного управления США и Агентства нацбезопасности, подозреваемыми в просачивающихся документах с последствиями нацбезопасности, но ни при каких обстоятельствах прежде для научных случаев. «Это – первый раз, когда мы видели усиленное наблюдение для безопасности и проблем здоровья», говорит он. «И это произведет сковывающий эффект. Быть может, общественность не должна знать о том, сколько шпионов мы имеем в Иране, но они вправду должны знать, увеличит ли устройство риски рака».Суд говорит, что FDA также применяла скриншоты для напряжения ученых. Чиновники FDA задали вопрос Офис социального обеспечения и Министерства здравоохранения главного инспектора о возможности открытия преступного иска против одного разоблачителя для выпуска несанкционированной информации.
Офис отвергнул идею. Сотрудник (кто трудился на FDA через второе управление) позднее утратил собственную работу не обращая внимания на «необыкновенные» либо «вполне успешные» отчеты о работе за прошлые 3 года, заявило американское Управление юриста по особенным делам.
Кон заявил, что его клиенты определили о скриншотах лишь это в прошлом декабре, и что открытие привело к судебному процессу.