В настоящее время на дженерики приходится более 70 процентов выписанных рецептов. Однако, хотя дженерики клинически биоэквивалентны патентованным препаратам, они часто различаются по своим физическим характеристикам, таким как цвет и форма. Исследователи из Бригама и женской больницы (BWH) обнаружили, что некоторые пациенты, получающие непатентованные лекарственные препараты разного цвета, более чем на 50 процентов чаще прекращают прием препарата, что приводит к потенциально важным и потенциально неблагоприятным клиническим эффектам.
Исследование будет опубликовано в электронном виде 31 декабря 2012 г. в Архиве внутренней медицины.
"Долгое время считалось, что появление таблеток связано с приверженностью к лечению, но это первый известный нам эмпирический анализ, который напрямую связывает физические характеристики таблеток с поведением пациентов," объяснил Аарон С. Кессельхейм, доктор медицины, магистр здравоохранения, доцент кафедры фармакоэпидемиологии и фармакоэкономики BWH и главный исследователь этого исследования. "Мы обнаружили, что изменение цвета таблеток значительно увеличивает вероятность того, что пациенты перестанут принимать назначенные им лекарства."
Исследователи провели исследование методом случай-контроль пациентов, принимавших противоэпилептические препараты, и сравнили шансы того, что пациенты, которые не добавляли лекарства, получали таблетки, которые отличались по цвету или форме от ранее назначенных. Используя большую национальную базу данных заполненных рецептов, когда исследователи выявили перерыв в использовании препарата пациентом, они посмотрели на две предыдущие рецептурные пломбы, чтобы увидеть, были ли они того же цвета и формы. Они обнаружили, что перерывы в выдаче рецепта происходили значительно чаще, когда таблетки имели другой цвет. Прекращение приема противоэпилептических препаратов даже на несколько дней может повысить риск судорог и иметь важные медицинские и социальные последствия для пациентов.
Эти результаты предлагают важные выводы для врачей, фармацевтов и пациентов. Как объяснил Кессельхейм, "Пациенты должны знать, что их таблетки могут менять цвет и форму, но даже генерики другого вида одобрены FDA как биоэквивалентные их фирменным аналогам и безопасны для приема. Врачи должны знать, что изменение внешнего вида таблеток может объяснить несоблюдение их пациентами режима лечения. Наконец, фармацевты должны сообщать пациентам об изменении цвета и формы, когда они меняют поставщика дженериков."
Исследователи признают, что приверженность к лечению является многогранной проблемой, но предполагают, что принятие мер по разрешению (или даже требованию) сходства внешнего вида таблеток между биоэквивалентными торговыми марками и дженериками может предложить относительно простой способ способствовать лучшему соблюдению режима лечения.