Микроскопическое изображение вируса гепатита B, сделанное Центрами по контролю и профилактике заболеваний
Тенофовир дизопроксил фумарат (TDF), противовирусный препарат, обычно назначаемый для лечения инфекции гепатита B, не значительно снижает передачу вируса гепатита B от матери ребенку при приеме во время беременности и после родов, согласно клиническим испытаниям III фазы, финансируемым в Таиланде. Национальным институтом здоровья. В исследовании тестировалась терапия тенофовиром в дополнение к стандартной профилактической схеме – введение вакцины против гепатита В и защитных антител при рождении – для изучения потенциального воздействия препарата на частоту передачи вируса от матери ребенку. Результаты опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии.
"Ограниченные данные о пользе использования противовирусных препаратов для предотвращения передачи гепатита В от матери ребенку привели к противоречивым практическим рекомендациям во всем мире," сказала Нахида Чахтоура, м.D., член исследовательской группы и медицинский сотрудник Национального института здоровья ребенка и человеческого развития им. Юнис Кеннеди Шрайвер при Национальном институте здравоохранения (NICHD). "Наше исследование показывает, что добавление тенофовира к текущему режиму лечения, по-видимому, мало влияет на уровень младенческой инфекции, когда показатели передачи уже низки."
Вирус гепатита В может вызывать серьезные долгосрочные проблемы со здоровьем, такие как заболевание печени и рак, и может передаваться от матери к ребенку во время родов. По последним оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в 2015 году около 257 миллионов человек жили с этим вирусом. Страны Азии имеют высокое бремя гепатита B. Лекарства нет, и противовирусные препараты, используемые для лечения инфекции, обычно нужно принимать пожизненно.
Чтобы предотвратить инфекцию, ВОЗ рекомендует всем новорожденным получить первую дозу вакцины против гепатита В в течение 24 часов после родов. Младенцам, рожденным от матерей, инфицированных гепатитом B, также вводят защитные антитела, называемые иммуноглобулином гепатита B (HBIG). Однако передача от матери ребенку все еще может происходить у женщин с высоким уровнем вируса в крови, а также у женщин с мутировавшими версиями вируса.
Настоящее исследование проводилось в 17 больницах Министерства здравоохранения Таиланда. Он проверил более 2500 женщин на соответствие критериям отбора и включил 331 беременную женщину с гепатитом B. Женщины получали плацебо (163) или тенофовир (168) с интервалом от 28 недель беременности до двух месяцев после родов. Все младенцы получали стандартные средства профилактики гепатита B, введенные в Таиланде, которые включают HBIG при рождении и пять доз вакцины против гепатита B к возрасту 6 месяцев (что отличается от трех доз, вводимых в Соединенных Штатах). В общей сложности 294 младенца (по 147 в каждой группе) наблюдались в возрасте 6 месяцев.
У трех младенцев в группе плацебо была инфекция гепатита B в возрасте 6 месяцев, по сравнению с нулем младенцев в группе лечения тенофовиром. Учитывая неожиданно низкую скорость передачи в группе плацебо, исследователи пришли к выводу, что добавление тенофовира к текущим рекомендациям не привело к значительному снижению передачи вируса от матери ребенку.
"Мы не наблюдали проблем, связанных с безопасностью лечения для матерей или младенцев, и не наблюдали значительных различий в росте младенцев," сказал ведущий автор исследования Гонзаг Журден, М.D., Ph.D., Университета Чиангмая в Таиланде, Гарвардский университет.ЧАС. Chan School of Public Health и Французский IRD (Institut de recherche pour le développement). "Эти данные по безопасности также актуальны для беременных женщин, получающих тенофовир в рамках лечения от ВИЧ или доконтактной профилактики ВИЧ."
По словам авторов исследования, в клиническом испытании было достаточно участников для выявления статистических различий, если уровень передачи в группе плацебо достигал не менее 12 процентов, что наблюдалось в предыдущих исследованиях. Хотя причины неизвестны, исследователи предполагают, что более низкая скорость передачи, наблюдаемая в исследовании, может быть связана с количеством доз вакцины против гепатита В, введенных младенцам в Таиланде, более низкими показателями амниоцентеза и родов кесарева сечения в этом исследовании или более низкой распространенность мутировавших вирусов, что приводит к более высокой эффективности вакцины в Таиланде по сравнению с другими странами.