ДЕНВЕР, КОЛОРАДО – У больных, ВИЧ-инфекции которых развили устойчивость к большинству дешёвых наркотиков, может не так долго осталось ждать быть сильное и новое новое средство против ретровирусов для добавления к их лечению.Препарат, сделанный Мерком и названным МК 0518, запрещает критический фермент интегразы, что вирус применяет для квитанции собственный генофонд в хромосомы людей, и потом скопируйте себя. Средства против ретровирусов сейчас на рынке предназначаются для разных частей жизненного цикла ВИЧ.На 13-й Конференции по Оппортунистическим инфекциям и Ретровирусам тут 8 февраля, Беатрис Гринсстехн из Фонда Освальдо Круса в Рио-де-Жанейро, Бразилия, продемонстрировала результаты управляемого плацебо изучения для нескольких расположений у 167 зараженных людей со множественным лекарственным стойким ВИЧ.
Результаты продемонстрировали, как МК 0518 имел возможность понизить уровень вируса к ниже 400 копий за миллилитр – 99%-е понижение – в 80% разглядываемых участников. «Это – твёрдая популяция, и взять 80% [пациентов] ниже 400 копий практически так отлично, как это добирается», сообщил Майкл Сааг, управляющий НИИ СПИДа в университете Алабамы, Бирмингема.Меньшее, более маленькое изучение, в которое являются встреча прошедшей осенью, продемонстрировало, что препарат был также надёжным и замечательным у зараженных ВИЧ людей, ни при каких обстоятельствах не бравших средство против ретровирусов.
Констанс Бансон, исследователь встречи Спида и организатор ретровируса в Калифорнийском университете, Сан-Диего, сообщила что, в случае если работы препарата на более серьёзной токсичности и крупных испытаниях не появляются, «это поменяет парадигму лечения».Текущее изучение взглянуло лишь на влияние препарата после 16 недель и не оценило, улучшило ли это здоровье участников, которые были на лекарствах от анти-ВИЧ для среднего числа 9 лет.
Мерк начинает два изучения в нескольких государствах для эффективности и оценки безопасности 0518 МК в больших группах столь же стойких к препарату людей.«Мы перемещаем препарат через [трубопровод] как возможно стремительнее», сообщил Робин Исаакс Мерка, глава клинического изучения для инфекционных заболеваний.
В случае если все подходит, компания собирается искать одобрение американского Управления по контролю за лекарствами и продуктами в следующем году. Мерк также начинает организовывать более большие опробования с больными, у которых нет стойкого к препарату ВИЧ.