Два федеральных агентства сейчас заявили о новой инициативе поддержать регулирующую науку, стандарты и инструменты раньше оценивали устройства и новые наркотики. Национальные американское Управление и Институты Здоровья по контролю за лекарствами и продуктами говорят, что объединяют упрочнения к опоре надрессорного бруса для области, которой верит FDA, пренебрегается.Сейчас в кампусе NIH в Молитвенном доме, Мэриленд, чиновники заявили о том, что директор NIH Фрэнсис Коллинз назвал «беспрецедентным упрочнением…, которое будет катализировать развитие новой терапии».
Одна часть инициативы есть программой грантов, финансируемой на уровне максимум $6,75 миллионов более чем 3 года, $6 миллионов из него от Общего Фонда NIH, горшка денег для поперечного сокращения проектов. Запрос предложений NIH перечисляет примеры в пределах от новых проектов испытания к инструментам для обнаружения микробного заражения в продуктах.Вторая часть есть совместным советом FDA-NIH, складывающимся из Коллинза, комиссара FDA Маргарет Хэмберг и других ученых управления, которые свяжут изучение и регулирующий процесс рассмотрения.
Это все еще определяет собственную повестку дня и будет искать ввод от терпеливых защитников и других заинтересованных сторон на публичной встрече этой весной, сообщил Коллинз.Инициатива прибывает в дополнение к предложенным $25 миллионам для регулирующей науки в бюджете FDA 2011 года для других областей и нанотехнологий. Гамбург заявил, что «существуют элементы регулирующей науки, включенной во все нюансы того, что мы делаем», но что это – первая «предназначенная инициатива FDA».
FDA уже имеет 6-летнюю программу, названную Инициативой Критического пути что, согласно ее сайту, фонды довольно много научно-исследовательских работ по темам, таким как дизайн испытания. Но Коллинз заявил, что его основной компонент изучения, университет в Аризоне, «скромен в размере».
Он признает, что $6,75 миллионов — достаточно всего для двух – трех премий — скромны, также. Но это имело возможность вырасти, он сообщил, в зависимости от интереса от ученых.