Согласно исследованию, опубликованному в выпуске JAMA от 11 сентября, четыре недели лечения комбинацией препарата пентоксифиллин и кортикостероидного преднизолона не улучшили 6-месячную выживаемость по сравнению с одним преднизолоном у 270 пациентов с тяжелым алкогольным гепатитом.
Лечение тяжелых форм алкогольного гепатита чрезвычайно сложно из-за плохого исхода. Европейский и U.S. руководящие принципы рекомендуют использование преднизолона или пентоксифиллина у пациентов с тяжелым алкогольным гепатитом. Тем не менее, согласно справочной информации в статье, значительная часть пациентов умирает через 6 месяцев независимо от терапии первой линии.
Филипп Матюрен, M.D., из Hopital Hurlez, Лилль, Франция, и его коллеги сравнили эффективность комбинации преднизолона и пентоксифиллина с одним преднизолоном у пациентов с тяжелым алкогольным гепатитом в 1 бельгийской и 23 французской больницах. Срок наблюдения – 6 месяцев. Они случайным образом распределили 270 пациентов (от 18 до 70 лет, которые сильно пили с тяжелым алкогольным гепатитом, подтвержденным биопсией), которые получали 40 мг преднизолона один раз в день и 400 мг пентоксифиллина 3 раза в день (n = 133) в течение 28 дней. дней или 40 мг преднизолона и соответствующего плацебо (n = 137) в течение 28 дней, с декабря 2007 г. по март 2010 г
В течение 6 месяцев наблюдения в двух группах произошло 82 случая смерти из-за осложнений, связанных с печеночной недостаточностью, в 67 случаях (81.7 процентов) и другие причины, включая желудочно-кишечные кровотечения в 15 случаях (18.3 процента). Исследователи не обнаружили разницы в 6-месячной выживаемости между двумя группами (69.9 процентов в группе пентоксифиллин-преднизолон [40 смертей] по сравнению с. 69.2 процента [в группе плацебо-преднизолона [42 случая смерти]). Ответ на лечение и вероятность ответа также не различались между группами.
Кумулятивная частота гепаторенального синдрома (быстрое ухудшение функции почек) через 6 месяцев также не различалась в группах пентоксифиллин-преднизолон и плацебо-преднизолон.
Из-за отсутствия разницы в выживаемости и других исходах, "наше исследование не поддерживает использование комбинации пентоксифиллина и преднизолона при тяжелом алкогольном гепатите," пишут авторы, делая вывод, что "необходимы будущие исследования с соответствующим дизайном, чтобы предоставить надежные данные для разработки новых стратегий по улучшению результатов лечения пациентов с этим опасным для жизни заболеванием."
В сопроводительной редакционной статье Дина Л. Халегуа-Де Марцио, М.D., и Джонатан М. Фенкель, М.D., больницы университета Томаса Джефферсона, Филадельфия, прокомментируйте результаты этого исследования.
"… Кортикостероиды и пентоксифиллин в настоящее время являются единственными и наиболее успешными доступными лекарствами для лечения тяжелого алкогольного гепатита, несмотря на то, что они обеспечивают лишь умеренное снижение смертности. Результаты, представленные Mathurin и его коллегами, демонстрируют, что сумма (кортикостероиды и пентоксифиллин) не превышает отдельных частей для предотвращения смертности у хорошо охарактеризованных пациентов с тяжелым алкогольным гепатитом. Пентоксифиллин может оставаться полезным вариантом для пациентов, у которых есть противопоказания к приему кортикостероидов; однако эта группа не была изучена Матюрином и его коллегами. В исследовании также подчеркивается важность разработки новых методов лечения тяжелого алкогольного гепатита. Эти будущие исследования также должны включать хорошо проведенные оценки трансплантации печени для тщательно отобранных пациентов с тяжелым алкогольным гепатитом, не отвечающих на лечение."