Многоцентровое исследование фазы I / II, предназначенное для проверки безопасности и предварительной эффективности первого в своем классе лечения рака, открылось сегодня во всем мире в Университете штата Вирджиния. Клинические испытания онкологического центра Piper в Scottsdale Healthcare, партнерство между Scottsdale Healthcare и Исследовательским институтом трансляционной геномики (TGen). PR610 предназначен для активации в тканях с низким уровнем кислорода, что характерно для многих видов рака. Этот "целевой" подход должен доставлять более активное лекарство к раковым тканям и менее активное лекарство к нормальным тканям.
Двухчастное исследование, спонсируемое производителем препарата Proacta Inc., сначала определит приемлемые уровни дозы PR610 у пациентов с различными типами запущенного рака. После определения приемлемых уровней доз в исследовании будет оцениваться безопасность и эффективность PR610 при назначении пациентам с немелкоклеточным раком легкого, опухоли которых содержат определенную генетическую мутацию. Другие цели исследования – измерение уровня PR610 в крови.
"PR610 – это многообещающее и инновационное соединение, которое объединяет доставку лекарства в злокачественную ткань с обедненным кислородом, а также нацелено на коммуникативные функции, которые управляют ростом и поведением, которые стимулируют определенные виды рака," сказал доктор. Глен Вайс, клинический доцент TGen и директор отделения торакальной онкологии в Virginia G. Клинические испытания онкологического центра Пайпер в Scottsdale Healthcare.
Исследования показали, что в некоторых раковых тканях уровень кислорода ниже, чем в нормальных тканях. Этот более низкий уровень кислорода, по-видимому, делает раковые ткани более устойчивыми к радиации и химиотерапии, что позволяет раку стать более агрессивным и распространиться. PR610 разработан, чтобы стать активным в раковых тканях с низким уровнем кислорода.
"Proacta очень рада работать с Virginia G. Клинические испытания центра рака Пайпер и TGen об этом важном исследовании. Мы намеренно ограничили участие в этом исследовании тех онкологических центров, которые имеют большой опыт и знания в проведении клинических онкологических исследований," сказал доктор. Джон Гутейл, генеральный директор Proacta.
Немелкоклеточный рак легкого – это заболевание, при котором раковые клетки образуются в тканях легкого. Есть несколько типов, и шансы на выздоровление определяются многими факторами, такими как курение и образ жизни. К сожалению, современные методы лечения не излечивают большинство пациентов с немелкоклеточным раком легкого.
Около 44 человек примут участие в этом исследовании в исследовательских центрах США.S. и Новой Зеландии, с Virginia G. Онкологический центр Пайпер в Scottsdale Healthcare первым набирает пациента.