Продолжительный, обеспокоенный толчок развить неестественную кровь перенес второй удар как компанию, ведшую, нагрузка заявила, что это закрывалось. Лаборатории Нортфилда в Эванстоне, Иллинойс, сообщённый в пятницу, из которого это «закончило занятость» практически все трудящиеся в том месте после американского Управления по контролю за лекарствами и продуктами (FDA), отказались разрешать ее продукт на рынке. Регистратор, все еще принимающий звонки, заявил, что компания не имела возможности ответить ни на какие вопросы.
Northfield Labs была в бизнесе с 1985 и трудящийся для развития его заменителя крови PolyHeme. Как горстка вторых неестественных препаратов крови в развитии (и единственное на рынке, Hemopure, дешёвом в Южной Африке), PolyHeme владеет собственными преимуществами: Это имеет намного более долгий срок годности, чем настоящая кровь (по крайней мере, год если сравнивать с чуть более чем месяцем), это не может передать заболевание, и, в теории, существует неограниченная поставка.Но упрочнение развить поддельную кровь было пронизано контрольно-вопросами и пропускными пунктами.
Самое основное вправду ли неестественная кровь надёжна, и она трудится, и вдобавок настоящая кровь? 30 апреля FDA заявила не, отклонив заявление компании для получения PolyHeme на рынке. Неприятности управления отражают обрисованных в прошедшем сезоне в метаанализе опробований заменителя крови.
В нем эксперт по интенсивной терапии Чарльз Нэйтансон из Клинического Центра в американских Национальных Университетах Здоровья в Молитвенном доме, Мэриленд, утверждал, что заменители крови, независимо от того как они созданы, повышают риск смерти из-за практически 30% и практически утраивают уровень сердечных приступов у людей, приобретающих их в клинических опробованиях, по большей части больные травмой и хирургия.Нортфилд и Биочистый в Кембридже, Массачусетс — компания, делающая Hemopure, второй заменитель крови, это находится в громадных клинических опробованиях — энергично, напала на статью Нэйтансона, говоря, что ее научный дизайн был сломан и ее ненадежные заключения. Но сталкивающийся с ответом FDA, Нортфилд, это думается, осознал скоро, что без его ведущего продукта, это должно будет закрыть собственные двери.
Неясно, что этот последний поворот свидетельствует для Биочистого, наибольшего соперника Нортфилда. Компания имеет испытания, бегущие в южной Африке и Европе, но боролась, также, в денежном отношении и в противном случае.
В январе это сказало, что оставалось без денег и нуждалось в наличном вливании, чтобы продолжить идти; в декабре, Биочистый заявил, что FDA отказалась разрешать опробованию в американском Военно-морском Медицинском Научно-исследовательском центре продвигаться, частично из-за безопасности.