Органы здравоохранения в нескольких государствах отвечают на важное негативное событие на опробовании генотерапии. Лейкемия сходства заболевания показалась в ребенке, которого разглядывают клиницисты при Алене Марине и Фишере Кэвэззана-Кальво в Поликлинике Неккера в Париже. Они были провозглашены во всем мире в 2000 после того, как они применяли поменянный ретровирус, чтобы дать здоровые гены двум мальчикам, разумеется вылечивая их от унаследованной заболевания.
Обеспокоенный, что одна терапия, быть может, привела к лейкемии в одном из 10 больных, которых они лечили, но, французская несколько остановила собственный опробование в сентябре и убедила сотрудников, применяющих ретровирусы удержать, тогда как риски оценены.Фишер говорит, что его несколько признала важность случая «совершенно верно один месяц назад», но желала растолковать его больным перед получением огласку.
Французская бригада скоро отправила письма вторым группам генотерапии, применяющим векторы ретровируса, употребляющиеся в части опробований генотерапии. Специалисты осознали, что основанная на ретровирусе терапия имела возможность бы привести к раку, он растолковывает, но риск казался весьма мелким. В то время как предупреждение французской бригады достигло Национальных Университетов Здоровья (NIH) в Молитвенном доме, Мэриленд, запланированное опробование с шестью больными было приостановлено. Были приостановлены по крайней мере два вторых опробования.
Французское опробование было создано, чтобы дать раннее лечение детям со смертельным заболеванием, важная объединенная иммунная недостаточность (SCID), вызванный мутацией на X хромосомах (ScienceNOW, 28 апреля 2000). На протяжении простой проверки их четвертого больного прошедшей весной, французская несколько отметила избыток определенного типа клетки T. В последних числах Августа количество встало решительно – вызов ответа госпитализировать больного и приостановить опробование.
Молекулярные изучения продемонстрировали, что все клетки T содержали подпись ДНК с места, где вектор ретровируса объединил себя в геном хозяина. Это место в кодирующем регионе гена, это «неправильно выражено» в форме лейкемии у детей, говорит Фишер. Другие факторы, включая историю рака в семье ребенка, быть может, содействовали заболевании.
Американское Управление по контролю за лекарствами и продуктами организовало чрезвычайный сеанс собственного Консультативного комитета Модификаторов Биологической реакции, установило на 10 октября, для рассмотрения, какие шаги будут сделаны потом. И Рекомбинантный Консультативный комитет ДНК NIH подготавливает широкий обзор случая на его следующей встрече, намеченной экспериментально на 4 – 6 декабря.