
Как ожидалось американское Управление по контролю за лекарствами и продуктами утвердило четыре вакцины против романа H1N1 virus, вызывающего пандемию свиного гриппа. Ни одна из вакцин еще не дешева общественности, но FDA желала удостовериться, что регулирующий процесс не вызывает задержек.Управление утвердило вакцины со скудными клиническими данными, положившись вместо этого на те же “правила” трансформации напряжения, разрешающие производителям изменять сезонную вакцину, не проводя человеческие изучения.
Новые вакцины включают инактивированные вирусные продукты, сделанные CSL Limited, Вакцинами Novartis и Диагностикой, и Sanofi Pasteur Inc., и вдобавок живым, уменьшенным вирусом, произведенным MedImmune LLC.FDA говорит, что первые вакцины против свиного гриппа станут дешёвыми в течение следующих 4 недель, не обращая внимания на то, что американское Министерство социального обеспечения и здравоохранения ожидает, что его первая главная отгрузка продукта прибудет 15 октября.