В первый раз, американское Управление по контролю за лекарствами и продуктами публично признало, что политика превзошла науку. Управление день назад признало, что утвердило устройство для помощи с операциями замены колена — устройством личные ученые управления, говорившиеся довольно часто подводимый — лишь после того, как оно взяло давление когорты демократических конгрессменов из Нью-Джерси, где производитель устройства расположен.Устройство за 3 000$ было известно как Menaflex, “леса коллагена”, поддержавшие поврежденный мениск в колене. Это подвело собственные начальные обзоры, но взяло одобрение в декабре прошлого года так или иначе, в течение последних дней администрации Буша.
В новом отчете FDA процитировала давление от сенаторов Роберта Менендеза и Франка Р. Лаутенберга и представителей младших Frank Pallone и Стивена Р. Ротмена как решающий фактор в получении одобрения: “Директор Офиса FDA Законодательства обрисовал давление [Капитолий] Хилл как самое чрезвычайное, которое он видел и уступки управления к требованиям Компании о доступе к комиссару и вторым чиновникам в офисе комиссара как беспрецедентный в его опыте”.Помимо этого, прошлый глава FDA, врач Эндрю К. фон Эшенбах, вмешался для утверждения устройства.Согласно данным Нью-Йорк Таймс, компания, произведшая Menaflex, ReGen Biologics Inc., не так давно сделала взносы в пользу избирательной кампании всем четырем Конгрессменам. «Таймс» сказала, что тридцать больных в Соединенных Штатах взяли Menaflex и 3000 в Европе. US News & World Report подчернула, что, не обращая внимания на подтверждение, что процесс одобрения поставился под угрозу, FDA не имеет никаких замыслов сейчас для удаления устройства из рынка.
График времени процесса дешёв на сайте управления. Управление заявило, что попросило, чтобы комитет, созданный Национальной академией наук, разглядел неспециализированный процесс разрешения перед рынком для медицинских устройств.