Согласно новому исследованию, передовые технологии лучевой терапии могут безопасно обеспечить лечебное лечение пациентов с раком простаты всего за пять сеансов с минимальными побочными эффектами.
Это первое глобальное рандомизированное исследование подобного рода, в котором сравниваются результаты долгосрочной токсичности для пациентов с раком простаты, получающих стереотаксическую лучевую терапию тела (SBRT), и пациентов, получающих стандартную лучевую терапию. Исследование было представлено на Конгрессе Европейского общества лучевой терапии и онкологии (ESTRO) в минувшие выходные.
Незначительные побочные эффекты
В исследовании PACE-B, проводившемся в Институте исследований рака в Лондоне и в Королевском трастовом фонде NHS NHS, сравнивались долгосрочные побочные эффекты со стороны кишечника и мочевого пузыря у пациентов, получающих стереотаксическую лучевую терапию тела (SBRT), с пациентами, получающими стандартную лучевую терапию.
Исследователи обнаружили, что через два года после лечения почти 90% всех пациентов, участвовавших в испытании, испытали лишь незначительные побочные эффекты. 99% не имели серьезных побочных эффектов, что позволяет предположить, что сокращенное лечение может быть назначено без риска долгосрочной более высокой токсичности.
SBRT, который может быть доставлен с помощью CyberKnife или стандартных аппаратов лучевой терапии, позволяет врачам нацеливать опухоли с точностью до миллиметра. Он обеспечивает пять высоких доз радиации пациентам в течение одной-двух недель по сравнению со стандартной лучевой терапией (лучевая терапия с модуляцией интенсивности или IMRT), которая обеспечивает более умеренные дозы в течение гораздо более длительного периода времени – обычно около 20 сеансов, которые могут занять до одного месяца.
Потенциально лечебное лечение
874 пациента с раком простаты были рандомизированы в две группы. 441 пациенту был назначен текущий стандарт помощи, получая стандартную лучевую терапию либо в виде 39 доз в течение семи или восьми недель, либо в виде 20 доз в течение четырех недель. 433 пациентам была назначена SBRT, получив пять доз лечения в течение одной или двух недель. Для обеих групп пациентов, 90 процентов из которых имели рак простаты промежуточного риска, это было предназначено для излечения, и дальнейшее лечение не планировалось.
Пациенты, набранные из 37 центров в Великобритании, Ирландии и Канаде, оценивались на предмет побочных эффектов каждые три месяца в течение первых двух лет, включая как оценки клиницистов, так и анкеты, заполненные пациентами. Исследователи обнаружили, что у пациентов в обеих группах через два года после лечения наблюдались схожие уровни побочных эффектов, которые в целом были очень низкими.
Не было различий между двумя группами в отношении побочных эффектов со стороны кишечника и прямой кишки, но была небольшая разница в отношении токсичности мочи. Результаты показали, что примерно каждый девятый мужчина, получающий лучевую терапию SBRT в течение пяти сеансов, через два года после лечения получит умеренный побочный эффект со стороны мочевого пузыря, по сравнению с примерно одним из 17 мужчин, получающих стандартную лучевую терапию. Побочные эффекты со стороны мочевого пузыря, которые испытывали пациенты, включали частое мочеиспускание и позывы к мочеиспусканию.
Умнее, лучше и добрее
Главный следователь д-р. Николас ван Ас – медицинский директор и клинический онколог-консультант в The Royal Marsden NHS Foundation Trust и читатель по прецизионной радиотерапии простаты Института исследований рака, Лондон.
Он сказал: "В Royal Marsden и ICR мы сосредоточены на разработке более разумных, лучших и мягких методов лечения пациентов в Великобритании и за рубежом. Развитие лучевой терапии, например SBRT, означает, что мы можем более эффективно воздействовать на опухоли.
"Приятно видеть из этого исследования, что SBRT не оказывает значительного влияния на качество жизни пациентов по сравнению с текущими стандартами лечения. Использование SBRT для проведения этого лечения будет означать, что пациенты могут быть избавлены от многочисленных посещений больницы, что позволит им быстрее вернуться к своей жизни."
Доктор. Элисон Три, клинический онколог-консультант в The Royal Marsden NHS Foundation Trust и руководитель группы клинических исследований уроонкологии в Институте исследований рака в Лондоне, которая представила данные в ESTRO, сказала:
"Наша цель состояла в том, чтобы понять, можем ли мы безопасно увеличивать дневную дозу направленного излучения, что позволит нам сократить количество необходимых процедур. Мы хотели измерить, можно ли это сделать, не изменив низкий уровень побочных эффектов, которые мы наблюдаем при современной лучевой терапии простаты.
"При лечении пациентов мы должны учитывать, являются ли более высокие дозы за более короткий период времени лучшим вариантом; потенциальные побочные эффекты являются решающим фактором при принятии этого решения.
"Эти данные показали многообещающие результаты, которые предполагают, что потенциально излечивающая лучевая терапия простаты может быть назначена с очень небольшими побочными эффектами для пациентов со стереотаксической лучевой терапией тела в течение пяти дней."
Возможно изменение практики
Профессор Эмма Холл, заместитель директора отдела клинических исследований и статистики Института исследований рака в Лондоне, которая координировала исследование, сказала:
"Теперь мы знаем, что долгосрочные побочные эффекты SBRT аналогичны побочным эффектам стандартной лучевой терапии. Если мы также сможем показать, что борьба с раком не хуже, то мы ожидаем, что наше испытание изменит практику"
74-летнему Колину из Суррея в марте этого года был поставлен диагноз рака простаты, и он прошел курс лечения в рамках исследования PACE в Royal Marsden. Он был рандомизирован в группу для получения SBRT, и всего после пяти сеансов лечения на CyberKnife он был уверен, что его болезнь успешно искоренена.
Колин сказал: "Мой диагноз был шоком, и то, что вам сказали, что вам нужна лучевая терапия, довольно нервно, особенно когда вы читаете обо всех возможных побочных эффектах. Мне очень повезло, что я прошел курс лечения, который закончился так быстро; это не повлияло на качество моей жизни, распорядок дня и вообще не помешало мне работать.
"У меня не было побочных эффектов, и я чувствую себя абсолютно великолепно, когда мне сообщили такие хорошие новости о результатах лечения, которые совпали с моей 50-летней годовщиной свадьбы – это был двойной праздник в эти выходные!
"Я был счастлив стать пионером и помогать, приняв участие в этом клиническом испытании, и надеюсь, что оно принесет пользу большему количеству таких пациентов, как я. Команда Royal Marsden – мои ангелы-хранители. Я не могу отблагодарить их за то, что они для меня сделали."